藥廠(chǎng)凈化車(chē)間布局設計的注意事項
在藥廠(chǎng)凈化車(chē)間布局設計中,包括工藝設備布置在內的整生產(chǎn)區域工藝布局設計,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP 有著(zhù)重要作用。而 GMP 所要求的藥廠(chǎng)凈化車(chē)間布局設計要做到“工序銜接合理,人流物流分開(kāi)”、......
藥廠(chǎng)設計之原料藥工藝流程設計
在藥廠(chǎng)設計中，原料藥的生產(chǎn)即通過(guò)化學(xué)合成、細菌培養或發(fā)酵提取、天然資源回收，或通過(guò)以上工藝的結合而得到目標成分，按照制備工藝分為化學(xué)合成原料藥、發(fā)酵類(lèi)原料藥和動(dòng)植物提取類(lèi)原料藥，按照產(chǎn)品特性分為......
藥廠(chǎng)設計之倉庫的設計
藥廠(chǎng)倉庫設計是藥廠(chǎng)設計的重要部分，物料的質(zhì)量對產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，通常以倉儲需求、存儲條件、GMP要求三個(gè)方面為基礎，結合藥品生產(chǎn)企業(yè)肖身的特點(diǎn)，考慮消防、安全性等因素，對......
藥廠(chǎng)設計之倉儲與運輸的注意事項
無(wú)論對于任何工廠(chǎng)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品與原料的倉儲及運輸方式的設計都是整個(gè)工廠(chǎng)設計的重要環(huán)節，藥廠(chǎng)也是一樣。對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，制藥產(chǎn)品應按照其穩定性研究數據來(lái)設計存儲與運輸條件。對于溫度/濕度等有嚴格要求的......
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的清潔流程和要求
對于藥廠(chǎng)凈化車(chē)間中的設備來(lái)說(shuō)，不管采用何種清潔方式，何種清潔劑和清潔參數，都必須制定一份詳細的書(shū)面規程，規定每一臺設備的清潔程序，從而保證每次清潔操作都能以相同的方式實(shí)施清潔，并獲得相同的清潔效......
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備清潔劑的選用標準
之前筆者介紹了藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的清潔方式，本篇我們談下藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備清潔劑的選用標準。 對于藥廠(chǎng)凈化車(chē)間中的設備來(lái)說(shuō)，使用的清潔劑應能有效溶解殘留物，不腐蝕設備，......
