藥廠(chǎng)倉庫設計是藥廠(chǎng)設計的重要部分，物料的質(zhì)量對產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，通常以倉儲需求、存儲條件、GMP要求三個(gè)方面為基礎，結合藥品生產(chǎn)企業(yè)肖身的特點(diǎn)，考慮消防、安全性等因素，對倉儲區進(jìn)行設計、建造或改造，以滿(mǎn)足法規要求。下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計之倉庫的設計。
一、一般倉儲區設計
在藥廠(chǎng)設計中，對倉儲區設計通常需考慮如下，包括但不限于：
①倉庫設計應達到國家消防、安全要求為基礎；
②倉庫設計應滿(mǎn)足中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求；
③倉儲區應有足夠的面積和空間，安置設施設備、存儲物料和產(chǎn)品、便于人員操作，與生產(chǎn)規模相適應，滿(mǎn)足倉儲容量需求；
④倉儲區的建筑設施、設備布局、設計、維護能夠最大限度降低發(fā)生差錯的風(fēng)險，能夠進(jìn)行有效的清潔和維護，防止混淆、污染和交叉污染；
⑤倉儲區有可靠的安全防護措施，能夠對無(wú)關(guān)人員進(jìn)人實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；
⑥配置合適的空調通風(fēng)設施，以保持倉庫內物料對溫濕度的要求。根據產(chǎn)品及物料的存儲條件，選擇常溫庫、陰涼庫或冷庫等進(jìn)行物料的存儲；
⑦在原輔料、包裝材料進(jìn)口區應設置取樣間或取樣車(chē)。取樣設施常裝有層流裝置。倉儲區的取樣區潔凈級別應與生產(chǎn)要求一致；
⑧倉庫設計一般采用全封閉式，對光照有一定的要求。倉庫即便有窗也不允許開(kāi)啟，以防積塵，也防鼠類(lèi)、蟲(chóng)類(lèi)進(jìn)入。有窗部位外面應安裝柵欄，以保證物品安全；
⑨高位貨架采用冷軋鋼板質(zhì)量較好，如用熱軋鋼板，對鋼板厚度要求稍厚些。焊接貨架焊接處要求質(zhì)量較高，無(wú)砂眼，表面要進(jìn)行防銹處理。貨架豎立時(shí)要求測量其垂直度，不得傾斜；
⑩倉庫地面要進(jìn)行硬化處理，其處理可用環(huán)氧樹(shù)脂或聚氨酯涂層，一般不用水泥地面，尤其用高位鏟車(chē)運作時(shí)，易起塵，難以清潔。倉庫的地面要求平整，尤其是高位貨架和高位鏟車(chē)作業(yè)區；
?倉庫內不設地溝、地漏，目的是為了防止細菌滋生。倉庫內應設潔具間，放置專(zhuān)用的清潔工具，用于地面、托盤(pán)等倉儲設備的清潔；
?倉庫地面結構要考慮承重。高層貨架不用底腳螺絲預埋件固定，而用膨脹螺栓同定，裝卸均較簡(jiǎn)便。物料都應堆放在托盤(pán)上，宜采用金屬或塑料托盤(pán)，其結構應考慮便于清潔和沖洗；
?對于頭孢類(lèi)、青霉素類(lèi)、激素類(lèi)產(chǎn)品應分開(kāi)放置，并需要吸塑包裝，以免交叉污染。青霉素類(lèi)和頭孢素類(lèi)用的托盤(pán)不能和一般物料用托盤(pán)混用，如要混用，則需用清潔劑（如 12%氫氧化鈉溶液或氨溶液）清潔，以防交叉污染；
?對于存儲條件或安全性（特殊的溫度、濕度要求或毒、麻、精、放類(lèi)藥品）有特殊要求的物料或產(chǎn)品，倉儲區應有特殊存儲區域以滿(mǎn)足物料或產(chǎn)品的存儲要求。
二、冷藏、冷凍藥品的倉庫設計
在藥廠(chǎng)設計中，對于冷藏、冷凍藥品的存儲，倉庫設計時(shí)應重點(diǎn)考慮以下要素：
①與其經(jīng)營(yíng)規模和品種相適應的冷庫，存儲疫苗的應當配備兩個(gè)以上獨立冷庫；
②配有用于冷庫溫度自動(dòng)監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
③配有冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統。
三、倉儲區溫濕度自動(dòng)監測系統的配備
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，在存儲藥品的倉庫中應配備溫濕度自動(dòng)監測系統。系統應當對藥品存儲過(guò)程的溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監測和記錄，有效防范存儲過(guò)程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險，確保藥品質(zhì)量安全。溫濕度自動(dòng)監測系統應當符合以下要求。
①自動(dòng)監測終端
測量范圍在 0?40°C 之間，監測終端溫度的最大允許誤差為±0.5°C;
測量范圍在-25?0°C 之間，監測終端溫度的最大允許誤差為±1.0°C;
監測終端相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。
②自動(dòng)監測點(diǎn)數量
倉庫自動(dòng)監測點(diǎn)的數量取決于空間的大小以及在溫度分布研究期間所獲得的溫度波動(dòng)情況。對于小型設備如冷藏冰箱和冷凍冰箱，最少需要設置一個(gè)自動(dòng)監測點(diǎn)。
③自動(dòng)監測點(diǎn)位置
常溫存儲庫：自動(dòng)監測點(diǎn)放置在溫度分布研究中確認的季節性最熱點(diǎn)和最冷點(diǎn)。
冷藏/冷凍庫 ： 自動(dòng)監測點(diǎn)放置在溫度分布研究中發(fā)現的最熱點(diǎn)和最冷點(diǎn)。
冷藏冰箱和冷凍冰箱：最少需要設置一個(gè)自動(dòng)監測點(diǎn)。
備注：有些國家法規要求有 2 個(gè)自動(dòng)監測點(diǎn)，一個(gè)放置在最冷點(diǎn)，另一個(gè)在最熱點(diǎn)。正確的放置位置可以根據溫度分布情況來(lái)決定，也可以在實(shí)驗室設計確認階段決定。
④報警功能
當自動(dòng)監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，系統應當能夠實(shí)現就地和在指定地點(diǎn)聲光報警，報警可自動(dòng)通過(guò)電子郵件、短信或其他溝通媒介將報警信息發(fā)送給責任人。