藥廠(chǎng)設計中GMP的要求有哪些
GMP是藥廠(chǎng)設計要參考的重要標志，GMP驗證的內容包括廠(chǎng)房、設施與設備的驗證，檢驗與計量的驗證，生產(chǎn)過(guò)程的驗證和產(chǎn)品驗證。下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計中GMP有哪些要求。 ......
醫藥潔凈室的輔助用室設計要求
1、取樣室 宜設置在倉儲區，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與使用被取樣物料的醫藥潔凈室一致。無(wú)菌物料取樣室應為無(wú)菌潔凈室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與使用被取樣物料的無(wú)菌操作環(huán)境相同，并設置相應的物......
特殊品種對藥廠(chǎng)設計的要求
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，在設計生產(chǎn)某些特殊藥品的制藥廠(chǎng)時(shí)，我們不能按照普通的制藥廠(chǎng)去設計，比如：生產(chǎn)青霉素、頭孢等致敏性高的，或者原料毒性大的藥品的廠(chǎng)房設計。由于這類(lèi)藥物的特殊性，那么我們在藥廠(chǎng)設計的......
淺談制藥廠(chǎng)房布局設計的要求
在藥廠(chǎng)設計的前期，設計方要做好藥廠(chǎng)的布局設計工作，布局設計要根據企業(yè)的實(shí)際情況來(lái)，下面華盛興邦就談下制藥廠(chǎng)房布局設計的要求。 1、對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，制藥廠(chǎng)房工藝布局應符......
淺談藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的清洗與管理
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的設備的管理和清洗對最終產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的清洗與管理的原則。 一、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的清洗 制藥企業(yè)的......
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備安裝原則
一、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的安裝應遵循的原則 ①聯(lián)動(dòng)線(xiàn)和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級別不同的區域時(shí)，應在安裝固定的同時(shí)，采用適當的密封方式。保證潔凈級別高的區域不受影......
