藥廠(chǎng)最終滅菌小容量注射劑車(chē)間設計原則
1、在藥廠(chǎng)設計中，最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設備的不同類(lèi)型可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機組生產(chǎn)工藝兩種。 ......
藥廠(chǎng)車(chē)間設計之注射劑的類(lèi)型有哪些
下面筆者將給用些篇幅給大家介紹下注射劑車(chē)間設計的內容，在介紹這些內容之前，筆者要先介紹下注射劑的類(lèi)型，這樣在進(jìn)行藥廠(chǎng)設計時(shí)，大家才能有針對性的進(jìn)行設計。 注射劑系指將藥物制成供注入體......
制藥廠(chǎng)固體制劑綜合車(chē)間設計
1.制藥廠(chǎng)固體制劑綜合車(chē)間 在藥廠(chǎng)設計中，由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)布置在同一潔凈區內，這樣可提高設備的......
制藥工序對藥廠(chǎng)設計的特殊要求
一、制藥廠(chǎng)備料室的設置 由于綜合固體制劑車(chē)間原輔料的處理量大，所以在進(jìn)行藥廠(chǎng)設計時(shí)應設置備料室，并布置在倉庫附近，便于實(shí)現定額定量、加工和稱(chēng)量的集中管理。生產(chǎn)區用料時(shí)由專(zhuān)人登記發(fā)放，......
制藥廠(chǎng)口服固體制劑車(chē)間GMP設計原則及技術(shù)要求
藥廠(chǎng)設計在固體制劑車(chē)間設計中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗證和認證。所以在緊扣GMP規范進(jìn)行合理布置的同時(shí)，藥廠(chǎng)設計應遵循以下設計原則和技術(shù)要求。 ......
藥廠(chǎng)設計之GMP的再驗證
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，所謂GMP的再驗證，系指一項生產(chǎn)工藝、一個(gè)系統或設備或者一種原材料經(jīng)過(guò)驗證并在使用一個(gè)階段以后旨在證實(shí)其驗證狀態(tài)沒(méi)有發(fā)生飄移而進(jìn)行的驗證。 根據再驗證......
