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藥廠(chǎng)設計之倉儲與運輸的注意事項

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時(shí)間:2020-05-25 17:34

無(wú)論對于任何工廠(chǎng)來(lái)說(shuō),產(chǎn)品與原料的倉儲及運輸方式的設計都是整個(gè)工廠(chǎng)設計的重要環(huán)節,藥廠(chǎng)也是一樣。對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),制藥產(chǎn)品應按照其穩定性研究數據來(lái)設計存儲與運輸條件。對于溫度/濕度等有嚴格要求的產(chǎn)品,其存儲環(huán)境與運輸過(guò)程應經(jīng)過(guò)驗證。儲運過(guò)程不僅需要保證制藥產(chǎn)品儲存條件達到要求,產(chǎn)品從生產(chǎn)完成之后,在發(fā)貨、運輸,到交付整個(gè)過(guò)程中也需要保證其良好的儲存條件。下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)設計之倉儲與運輸的注意事項。

 

一、倉儲區域分類(lèi)

在藥廠(chǎng)設計中,倉儲區域按照用途分為原輔料庫、中間產(chǎn)品暫存庫、成品庫、不合格品庫、包材庫、危險品庫等,各倉儲區域溫濕度要求和儲存物質(zhì)的要求直接相關(guān)。按存儲條件,倉儲區域可分為常溫庫、陰涼庫、冷庫、有特殊存儲要求的其他倉庫,以及化學(xué)危險品庫和特殊藥品庫等。

有溫度控制要求的存儲區域統稱(chēng)為溫控存儲區域,如常溫庫、冷庫(冷藏/冷凍)及冷藏冰箱、冷凍冰箱。

 

一、 運輸方式

不同企業(yè)的藥品從生產(chǎn)商到終端患者,運輸方式有所不同,按照運輸途徑一般可分為陸運、空運、海運。按照運輸條件一般分為常溫運輸和冷鏈運輸。對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),對溫度敏感的藥品,應有控制措施保障藥品在運輸過(guò)程的溫度。冷鏈運輸過(guò)程常見(jiàn)溫控系統類(lèi)型如下:

 

主動(dòng)溫度控制運輸系統——冷藏車(chē)、溫度受控遠洋集裝箱、有源成組裝運設備。

被動(dòng)溫度控制運輸系統——冷藏箱、保溫箱。

 

1、主動(dòng)溫度控制運輸系統

系統本身具備溫度凋節控制功能,系統配備制冷和/或加熱部件。

2、被動(dòng)溫度控制運輸系統

系統本身沒(méi)有溫度控制功能,通過(guò)保溫材料及蓄冷劑來(lái)維持產(chǎn)品溫度。常用的保溫材料包括聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、真空板等。常用的蓄冷劑包括冰袋、冰排等。

 

倉儲與運輸設計是藥廠(chǎng)設計的重要環(huán)節,是產(chǎn)品從原料到成品質(zhì)量的重要保障,任何一家藥廠(chǎng)都要按實(shí)際情況,對其進(jìn)行嚴格的設計。


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