藥廠(chǎng)設計中GMP對制藥設備有哪些要求
在藥廠(chǎng)設計中,制藥設備的設計、選型是重要的設計環(huán)節,當前國內制藥工業(yè)飛速發(fā)展的時(shí)代,制藥設備種類(lèi)繁多,制劑設備發(fā)展的特點(diǎn)是向密閉、高效、多功能、連續化、自動(dòng)化水平發(fā)展。因為密閉生產(chǎn)和多功能化,除......
制藥廠(chǎng)的總體管線(xiàn)布置設計
一、制藥廠(chǎng)的管線(xiàn)敷設方式 管線(xiàn)敷設方式一般包括直埋地下敷設、地溝敷設、架空敷設三種方式,具體介紹如下。 1、直埋地下敷設。適宜于有壓力或自流管,特別對有防凍......
建設制藥廠(chǎng)時(shí),廠(chǎng)址怎么選擇
不管是什么類(lèi)型的制藥廠(chǎng),在選擇制藥廠(chǎng)廠(chǎng)址時(shí)應充分考慮周全,更應嚴格按照國家的有關(guān)規定、規范執行。廠(chǎng)址選擇是一項政策、經(jīng)濟、技術(shù)性很強的綜合性工作。必須結合建廠(chǎng)的實(shí)際情況及建廠(chǎng)條件,進(jìn)行調查、比較......
GMP對制藥廠(chǎng)潔凈室有哪些要求
1.制藥廠(chǎng)潔凈室內人員數量應嚴格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應定期進(jìn)行衛生和微生物學(xué)基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核;對進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來(lái)人員應進(jìn)行指導和監督。 2.......
藥廠(chǎng)的初步設計與施工圖設計
一、藥廠(chǎng)的初步設計 藥廠(chǎng)初步設計依據已批準的可行性研究報告和必要的基礎資料及技術(shù)資料。對建設單位提出的可行性研究報告有重大不合理的問(wèn)題時(shí)應與建設單位共同商議,提出解決辦法,并報上級......
淺談藥廠(chǎng)總體布置設計
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),藥廠(chǎng)的總體布置設計尤為重要,在《規范》第八條指出行政、生產(chǎn)和輔助區的總體布局應合理、不得相互妨礙,根據這個(gè)規定,結合廠(chǎng)區的地形,地質(zhì)、氣象、衛生、安全防火、施工等要求,在進(jìn)行制......