在藥廠(chǎng)設計的前期,設計方要做好藥廠(chǎng)的布局設計工作,布局設計要根據企業(yè)的實(shí)際情況來(lái),下面華盛興邦就談下制藥廠(chǎng)房布局設計的要求。
1、對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),制藥廠(chǎng)房工藝布局應符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求,應根據工藝設備安裝和維修、管線(xiàn)布置、氣流類(lèi)型以及凈化空調等各種技術(shù)措施的要求綜合確定。工藝布局應防止人流和物流之間的交叉污染,并應符合下列基本要求:
a.對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),應分別設置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區域的出入口。對在生產(chǎn)過(guò)程中易造成污染的物料應設置專(zhuān)用出入口;
b.應分別設置人員和物料進(jìn)入醫藥潔凈室前的凈化用室和設施;
c.醫藥潔凈室內工藝設備和設施的設置,應符合生產(chǎn)工藝要求,生產(chǎn)和儲存的區域不得用作非本區域內工作人員的通道;
d.輸送人員和物料的電梯宜分開(kāi)設置。電梯不應設置在醫潔凈室內,需設置在醫藥潔凈區的電銻,應采取確保醫藥潔凈空氣潔凈度等級要求的措施。
e.醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)任锪蟼鬟f路線(xiàn)宜短。
2、醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)?,宜靠近生產(chǎn)區設置與生產(chǎn)規模相適應的原輔物料、半成品和成品存放區域。存放區域內宜設置待驗區和合格品區。也可采取控制物料待驗和合格狀態(tài)的措施,不合格品應設置專(zhuān)區存放。生產(chǎn)區應有足夠的面積和空間,用以安置設備、物料等,便于操作,(如原輔料暫存,中間物中轉,中間體化驗室,潔具室,工具清洗間,工器具存放間,不合格器存放間等)高度一般以人的適宜為準,2.7m左右。
3、對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),在滿(mǎn)足工藝條件的前提下,醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)雀鞣N固定設施的布置,應根據凈化空氣調節系統的要求綜合協(xié)調。醫藥潔凈室的布置,應符合下列要求:
a.在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和噪聲級要求的前提下,空氣潔凈度等級高的醫藥潔凈室宜靠近空氣調節機房布置,空氣潔凈度等級相同的工序和醫藥潔凈室的布置宜相對集中。
b.不同潔凈度等級的潔凈室宜按潔凈度等級的高低由里及外布置。
c.空氣潔凈度等級相同的潔凈室宜相對集中。
d.不同空氣潔凈度等級房間之間人員出入及物料的傳送應有防止污染措施,如設置更衣間、緩沖間、傳遞窗等。
4、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈區產(chǎn)生不良影響。
5、制藥廠(chǎng)房應有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設施。
6、在進(jìn)行藥廠(chǎng)設計和建設廠(chǎng)房時(shí),應考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室的內表面應平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴密、無(wú)顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
7、潔凈室內安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
8、對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),輸送人員和物料的電梯要分開(kāi)設計。電梯不宜設在潔凈室內,需要設置時(shí),電梯前應設氣閘室或其他確保潔凈區空氣潔凈度等級的措施。
9、制藥廠(chǎng)房必要時(shí)應有防塵及捕塵設施
10、動(dòng)物房應與其他區域嚴格分開(kāi)。