藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的設備的管理和清洗對最終產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的清洗與管理的原則。
一、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的清洗
制藥企業(yè)的設備要求易于清洗。尤其是更換品種時(shí)，應對所有的設備和管道及容器等按規定拆洗和清洗。設備的清洗規程應遵循以下原則。
①有明確的洗滌方法和洗滌周期。
②明確關(guān)鍵設備的清洗驗證方法。
③清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數據要有記錄并保存。
④無(wú)菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)驗證。經(jīng)滅菌的設備應在三天內使用。
⑤某些可移動(dòng)的設備可移到清洗區進(jìn)行清洗、滅菌。
⑥同一設備連續加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，每批之間要清洗滅菌；同一設備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí)，至少每周或每生產(chǎn)三批后要按清洗規程全面清洗一次。
二、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的管理
藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備專(zhuān)職或兼職設備管理人員，負責設備的基礎管理工作建立健全相應的設備管理制度
①所有設備、儀器儀表、衡器必須登記造冊生產(chǎn)廠(chǎng)家、型號、規格、生產(chǎn)能力、技術(shù)資料（說(shuō)明書(shū)、設備圖紙、裝配圖、易損件、備品清單）
②應建立動(dòng)力管理制度，對所有管線(xiàn)、隱蔽工程繪制動(dòng)力系統圖，并有專(zhuān)人負責管理。
③設備、儀器的使用，應由企業(yè)指定專(zhuān)人制定標準操作規程（SOP）及安全注意事項操作人員需經(jīng)培訓、考核，確證能掌握時(shí)才可操作。
④要制定設備保養、檢修規程（包括維修保養職責、檢查內容、保養方法、計劃、記錄等），檢查設備潤滑情況，確保設備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，做到無(wú)跑、冒、滴、漏。
⑤保養、檢修的記錄應建立檔案并由專(zhuān)人管理，設備安裝、維修、保養的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
⑥不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區。未搬出前應有明顯標志。