藥廠(chǎng)設計之潔凈環(huán)境系統確認
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，潔凈環(huán)境系統確認主要是性能確認，為證明空調系統能按照相應的技術(shù)要求有效穩定（重現性好）地運行且能持續保持潔凈室內的潔凈環(huán)境，需對潔凈環(huán)境進(jìn)行靜態(tài)測試和動(dòng)態(tài)測試。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)......
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間運行確認
1、風(fēng)量和風(fēng)速確認 藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的送風(fēng)量是單位時(shí)間內從末端過(guò)濾器或風(fēng)管送入藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的體積空氣量；藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的換氣次數為單位時(shí)間的換氣值。 非單向流潔凈室系統實(shí)際送......
藥廠(chǎng)設計之空調的安裝確認
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，后期的安裝確認關(guān)系到整個(gè)藥廠(chǎng)是否能夠正常運行，安裝確認通常在空調系統安裝或改造完成之后進(jìn)行，其目的是證明空調系統符合已批準的設計及制造商建議所做的各種查證及文件記錄。下......
藥廠(chǎng)凈化空調系統設計的確認
由空調系統的定義可以看出，空調系統涵蓋范圍比較廣，包括辦公室的舒適性空調、倉庫的制冷空調、潔凈室的潔凈空調。 制藥企業(yè)這些空調系統都需要做確認嗎？解決這個(gè)問(wèn)題可以參考中國 GMP（2......
藥廠(chǎng)凈化空調系統設計要求
凈化空調系統控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風(fēng)量、壓差等關(guān)鍵參數，因此一個(gè)良好的空調系統設計是潔凈環(huán)境的基礎保證,下面華盛興邦就談下藥廠(chǎng)凈化空調系統設計要求。 一、溫濕度要......
GMP對藥廠(chǎng)凈化空調設計的要求
有很多規范標準對藥廠(chǎng)設計提出了要求，GMP只是其中一部分，下面我們就談下GMP對藥廠(chǎng)凈化空調設計的要求。 制藥企業(yè)的凈化空調是大型空調中的一種，相比于其他普通空調系統，它的控制要求更......
