對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),后期的安裝確認關(guān)系到整個(gè)藥廠(chǎng)是否能夠正常運行,安裝確認通常在空調系統安裝或改造完成之后進(jìn)行,其目的是證明空調系統符合已批準的設計及制造商建議所做的各種查證及文件記錄。下面我們就談下藥廠(chǎng)設計之空調的安裝確認。
一、技術(shù)資料確認
對空調系統現場(chǎng)施工、安裝質(zhì)量的檢查通常建立在圖紙、部件清單等技術(shù)資料是有效的(版本控制)、完整的(存檔完整)和可讀的(清晰易懂)基礎上,確認的文件一般包含以下內容。
暖通設計類(lèi)文件:暖通設計說(shuō)明,暖通施工說(shuō)明,空調系統管道儀表圖(P&ID),壓差平面布局圖,潔凈分區平面布局圖,風(fēng)管平面布局圖,風(fēng)口平面布局圖等。
暖通竣工文件包:文件清單,部件清單,風(fēng)管制作清洗記錄,風(fēng)管漏風(fēng)、漏光檢測記錄,空調系統空吹記錄,高效過(guò)濾器安裝記錄,關(guān)鍵儀表的技術(shù)參數,空調系統的調試記錄等。
二、材料參數確認
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),空調系統各組件的材料、參數及質(zhì)量,是確??照{系統能正常運行、達到符合 URS 及 GMP的性能要求的重要指標,必須對空調系統的各組件進(jìn)行確證。例如:機組箱體壁板的厚度,機組內初中效的過(guò)濾材質(zhì)及型號,風(fēng)機的材質(zhì)及使用壽命,風(fēng)管的材質(zhì),微壓差計的量程,終端過(guò)濾器的效率等級等。
三、空調機組裝配確認
為了確??照{系統能正常運行,且性能符合用戶(hù)需求,安裝及空調機組的裝配須同藥廠(chǎng)設計圖紙及藥廠(chǎng)設計的要求一致。例如空調機組各主要部件的安裝位置與裝配順序是否與圖紙一致。
四、風(fēng)管的布局確認
對照風(fēng)管平面布局圖對風(fēng)管以及風(fēng)管組件的安裝位置一一進(jìn)行確認,確認實(shí)際的安裝情況是否與竣工圖紙保持一致。
五、高效過(guò)濾器安裝確認
高效過(guò)濾器安裝應進(jìn)行確認,確保潔凈區(室)能夠滿(mǎn)足相應潔凈級別的要求,確認高效過(guò)濾器的規格、效率等級等信息是否能夠滿(mǎn)足用戶(hù)需求及 GMP 要求。
六、公用系統連接確認
為了確??照{能正常運行,其需要的公用系統應正確連接,且參數符合要求。包含加熱蒸汽、加濕蒸汽的壓力確認,冷凍進(jìn)水、冷凍回水的溫度和壓力確認,機組的電源確認,排風(fēng)機組的電源確認等。