藥廠(chǎng)凈化車(chē)間公用工程系統的運行確認
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間公用工程系統典型的運行確認測試項如下。 一、SOP 確認 系統SOP(使用、維護、消毒)在運行確認階段應具備草稿,在運行確認過(guò)程中審核其準確性、......
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間公用工程系統安裝的確認
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間公用工程系統的制備和分配系統建議分開(kāi)進(jìn)行安裝確認。 藥廠(chǎng)凈化車(chē)間公用工程系統典型的安裝確認測試項如下。 一、文件確認 確認用于系統檢......
制藥廠(chǎng)公用工程系統設計的確認
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),潔凈公用工程系統的制備和分配管網(wǎng)系統有著(zhù)一定的相似性,比如,潔凈管道材質(zhì)、精準的自控設計、良好的施工規范等。以下的確認活動(dòng)相關(guān)介紹(設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認)適用......
關(guān)于藥廠(chǎng)設計中工藝氣體設計的原則
在藥廠(chǎng)設計中,GMP沒(méi)有對工藝氣體的質(zhì)量標準進(jìn)行定義,只規定進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區的生產(chǎn)用氣體(不包括可燃性氣體)均應經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾。用于無(wú)菌生產(chǎn)的公用介質(zhì)(如壓縮空氣、氮氣)的除菌過(guò)濾器和呼吸過(guò)濾器的完......
藥廠(chǎng)設計之工藝氣體系統的設計
對于藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),工藝氣體系統是藥廠(chǎng)整個(gè)大的系統中比較重要的一個(gè)部分,企業(yè)在進(jìn)行藥廠(chǎng)設計的時(shí)候,對注重工藝氣體系統的設計的合理性,下面我們就談下藥廠(chǎng)設計之工藝氣體系統的設計。 ......
生物制藥廠(chǎng)的純蒸汽如何制備和分配
對于生物制藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),純蒸汽是的制備和分配是生物制藥廠(chǎng)的一項重要工程,是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件,下面華盛興邦就談下生物制藥廠(chǎng)的純蒸汽如何制備和分配。 一、生物制藥廠(chǎng)純......