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制藥廠(chǎng)固體制劑綜合車(chē)間設計

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時(shí)間:2020-06-02 16:42

1.制藥廠(chǎng)固體制劑綜合車(chē)間

藥廠(chǎng)設計中,由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)布置在同一潔凈區內,這樣可提高設備的使用率,減少潔凈區面積,從而節約建設資金。在同一潔凈區內布置片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線(xiàn),在平面布置時(shí)盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置,如將造粒工段(混合制粒、干燥和整??偦欤?、膠囊工段(膠囊充填、拋光選囊)、片劑工段(壓片、包衣)和內包裝等各自相對集中布置,這樣可減少各工段的相互干擾,同時(shí)也有利于空調凈化系統合理布置。

 

2.制藥廠(chǎng)中間站的布置

潔凈區內設置了與生產(chǎn)規模相適應的原輔料、半成品存放區,如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉間等,有利于減少人為差錯,防止生產(chǎn)中混藥。在藥廠(chǎng)設計中,中間站布置方式有兩種。第一種為分散式,優(yōu)點(diǎn)為各個(gè)獨立的中間站鄰近操作室,二者聯(lián)系較為方便,不易引起混藥,這種方式操作間和中轉間之間如果沒(méi)有特別要求,可以開(kāi)門(mén)相通,避免對潔凈走廊的污染,缺點(diǎn)是不便管理。第二種為集中式,及整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中只設一個(gè)中間站,專(zhuān)人負責,劃區管理,負責對各工序半成品入站、驗收、移交,并按品種、規格、批號加蓋區別存放,明顯標志。此種布置優(yōu)點(diǎn)是便于管理,能有效地防止混淆和交叉污染;缺點(diǎn)是對管理者的要求較高。當采用集中式中間站時(shí),生產(chǎn)區域的布局要順應工藝流程,不迂回、不往返,并使物料傳輸距離最短。

 

3.制藥廠(chǎng)固體制劑綜合車(chē)間的設計

關(guān)鍵工位:制粒間的制漿間、包衣間需防爆;壓片間、混合間、整??偦扉g、膠囊充填、粉碎篩粉需除塵。

制藥廠(chǎng)固體制劑綜合生產(chǎn)車(chē)間潔凈級別為30萬(wàn)級,按GMP的要求,潔凈區控制溫度為1826℃,相對濕度45%~65%。

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