藥廠(chǎng)設計在固體制劑車(chē)間設計中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗證和認證。所以在緊扣GMP規范進(jìn)行合理布置的同時(shí)，藥廠(chǎng)設計應遵循以下設計原則和技術(shù)要求。
1、制藥廠(chǎng)固體制劑車(chē)間設計的依據是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及其附錄、《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規范。
2、在藥廠(chǎng)設計中，制藥廠(chǎng)固體制劑車(chē)間在廠(chǎng)區中布置應合理應使車(chē)間人流、物流出入口盡量與廠(chǎng)區人流、物流道路相吻合，交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車(chē)間如大輸液車(chē)間等。
3、在藥廠(chǎng)設計中，車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防火等方面的有關(guān)標準和規范條件下盡可能做到人、物流分開(kāi)，工藝路線(xiàn)通順、物流路線(xiàn)短捷、不返流。
但從目前國內制藥裝備水平來(lái)看，固體制劑生產(chǎn)還不可能全部達到全封閉、全機械化、全管道化輸送，物料運送離不開(kāi)人的搬運。大量物料、中間體、內包材的搬運、傳遞是人工操作完成的，即人帶著(zhù)物料走。所以不要過(guò)分強調人流、物流交叉問(wèn)題。但應堅持進(jìn)入潔凈區的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口，應該分別設置操作人員和物料出入口通道。
4、若無(wú)特殊工藝要求，一般制藥廠(chǎng)固體制劑間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，耐火等級為二級。制藥廠(chǎng)潔凈區潔凈級別30萬(wàn)級，溫度18～26℃，相對濕度45％～65％。潔凈區設紫外燈，內設置火災報警系統及應急照明設施。級別不同的區域之間保持5～10Pa的壓差并設測壓裝置。
5、操作人員和物料進(jìn)入潔凈區應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。如操作人員可經(jīng)過(guò)淋浴、穿潔凈工作服（包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等）、風(fēng)淋、洗手、手消毒等經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗（柜）進(jìn)入潔凈區。若用緩沖間，則緩沖間應是雙門(mén)連鎖，空調送潔凈風(fēng)。潔凈區內應設置在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專(zhuān)用出口，避免對原輔料和內包材造成污染。
6、充分利用建設單位現有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設施。要根據生產(chǎn)和投資規模合理選用生產(chǎn)工藝設備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設備布置便于操作，輔助區布置適宜。為避免外來(lái)因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區只設置與生產(chǎn)有關(guān)的設備、設施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調系統、配電等公用輔助設施，均應布置在一般生產(chǎn)區。
7、粉碎機、旋振篩、整粒機、壓片機、混合制粒機需設置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。