醫藥廠(chǎng)房的設計施工和驗收
醫藥廠(chǎng)房項目建設單位（甲方）應根據批準的基建計劃和設計文件，努力創(chuàng )造良好的施工條件，并做好施工前的各項準備工作。例如，提出物資和設備申請計劃、落實(shí)建筑材料來(lái)源、辦理征地拆遷手續、落實(shí)水電及道路等......
醫藥廠(chǎng)房的初步設計
醫藥廠(chǎng)房初步設計是以大量的圖、表和必要的文字說(shuō)明完成的，一般應包括以下內容。 一、總論概述工程項目的設計依據、醫藥廠(chǎng)房設計規模、醫藥廠(chǎng)房設計原則、建設地點(diǎn)、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)方法、醫藥廠(chǎng)......
制藥廠(chǎng)制藥設備應具有的功能
從GMP的角度，制藥廠(chǎng)制藥設備應具有以下功能。 一、凈化功能 潔凈是GMP的要點(diǎn)之一，對設備來(lái)講包含兩層意思，即設備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染以及不對藥物產(chǎn)生......
制藥廠(chǎng)設備的使用和清潔
1、主要生產(chǎn)和檢驗設備都應當有明確的操作規程。 2、制藥廠(chǎng)生產(chǎn)設備應當在確認的參數范圍內使用。 3、應當按照詳細規定的操作規程清潔生產(chǎn)設備。制藥廠(chǎng)生產(chǎn)設備清潔的操作規程應......
GMP對制藥設備的要求
GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設備作了指導性的規定，如設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護以及必要時(shí)進(jìn)行的......
制藥廠(chǎng)中制藥設備的分類(lèi)
藥品生產(chǎn)企業(yè)為生產(chǎn)藥品所采用的各種機械設備統稱(chēng)為制藥設備。GB/T15692-2008將完成和輔助完成制藥工藝的生產(chǎn)設備統稱(chēng)為制藥機械。從廣義上說(shuō)制藥設備和制藥機械所包含的內容是相近的。根據GB......
