1、主要生產(chǎn)和檢驗設備都應當有明確的操作規程。
2、制藥廠(chǎng)生產(chǎn)設備應當在確認的參數范圍內使用。
3、應當按照詳細規定的操作規程清潔生產(chǎn)設備。制藥廠(chǎng)生產(chǎn)設備清潔的操作規程應當規定具體而完整的清潔方法、清潔用設備或工具、清潔劑的名稱(chēng)和配制方法、去除前一批次標識的方法、保護已清潔設備在使用前免受污染的方法、已清潔設備最長(cháng)的保存時(shí)限、使用前檢查設備清潔狀況的方法，使操作者能以可重現的、有效的方式對各類(lèi)設備進(jìn)行清潔。
如需拆裝設備，還應當規定設備拆裝的順序和方法；如需對設備消毒或滅菌，還應當規定消毒或滅菌的具體方法、消毒劑的名稱(chēng)和配制方法。必要時(shí)，還應當規定設備生產(chǎn)結束至清潔前所允許的最長(cháng)間隔時(shí)限。
4、已清潔的制藥廠(chǎng)生產(chǎn)設備應當在清潔、干燥的條件下存放。
5、用于藥品生產(chǎn)或檢驗的設備和儀器，應當有使用日志，記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗的藥品名稱(chēng)、規格和批號等。
6、制藥廠(chǎng)生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識，標明設備編號和內容物（如名稱(chēng)、規格、批號）；沒(méi)有內容物的應當標明清潔狀態(tài)。
7、不合格的設備如有可能應當搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區，未搬出前，應當有醒目的狀態(tài)標識。
8、主要固定管道應當標明內容物名稱(chēng)和流向。