氣霧劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈等級要求
將藥物和適宜的拋射劑一起裝于具有特制閥門(mén)系統的耐壓密封容器中而制成的制劑稱(chēng)為氣霧劑。按分散系統的不同,氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型三大類(lèi)。氣霧劑在使用時(shí)可借拋射劑的壓力將藥物定量或不定量地......
粉針劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈度等級要求
粉針劑為注射用無(wú)菌粉末的簡(jiǎn)稱(chēng),臨用前用滅菌注射用水或適宜的滅菌溶劑溶解后注射。凡對熱不穩定或在水溶液中易分解失效的藥物,如某些抗生素、酶制劑及生化制品,由于不能制成一般的水溶性注射劑或不宜加熱滅......
口服液劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈度等級要求
最終滅菌口服液劑的主要生產(chǎn)工序包括稱(chēng)量、配制、過(guò)濾、洗瓶和蓋、灌裝、封口、滅菌、燈檢、包裝和入庫等,其生產(chǎn)工藝流程及對環(huán)境的潔凈等級要求如圖1所示,其中稱(chēng)量、配制、過(guò)濾、精洗瓶和蓋、灌裝封口等工......
注射劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈等級要求
一、可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈等級要求 可滅菌小容量注射劑是指將配制好的藥液灌入小于50mL安瓿內封口后,采用蒸汽熱壓滅菌法制備的滅菌注射劑,又稱(chēng)為小針劑或針劑??蓽?.....
膠囊劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈等級要求
一、軟膠囊劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈等級要求 軟膠囊劑的主要生產(chǎn)工序包括配料與熔膠、制丸、洗丸、干燥、檢囊、分裝、包裝和入庫等,其生產(chǎn)工藝流程及對制藥凈化車(chē)間的潔凈等級要求如圖1所......
片劑生產(chǎn)對制藥凈化車(chē)間的潔凈等級要求
片劑的主要生產(chǎn)工序包括配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣、分裝、包裝和入庫等,其生產(chǎn)工藝流程及對環(huán)境的潔凈等級要求如圖1所示,其中配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣和分裝等工序應在不......