一、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設備的安裝應遵循的原則
①聯(lián)動(dòng)線(xiàn)和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級別不同的區域時(shí)，應在安裝固定的同時(shí)，采用適當的密封方式。保證潔凈級別高的區域不受影響。
②不同潔凈等級房間之間，如采用傳遞帶傳遞物料時(shí)，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無(wú)菌區的傳動(dòng)裝置則必須分段傳遞。
③對傳動(dòng)機械的安裝應增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動(dòng)態(tài)測試時(shí)，潔凈室內噪聲不得超過(guò)70dB。
④生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強致射性藥物。某些體藥物，高污性，有毒害藥物的生產(chǎn)設備必須分開(kāi)專(zhuān)用。
⑤設備安裝、保養的操作，不得影響生產(chǎn)及質(zhì)量（距離、位置、設備控制工作臺的設計應符合人類(lèi)工程學(xué)原理）。
⑥藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的設備，除特殊要求外，一般不宜設地腳螺栓。
二、生產(chǎn)設備貫徹GMP的措施
①藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的設備對于實(shí)施GMP認證非常重要，國家也越來(lái)越重視，加大對制藥生產(chǎn)設備的研制力度和設計能力，加強對生產(chǎn)制藥設備的質(zhì)量監控，使GMP的實(shí)施從設備源頭抓起，是生產(chǎn)設備貫徹GMP的重要措施。
②藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內的設備的設計、制造與材質(zhì)的選擇，應滿(mǎn)足對原料、半成品、成品和包裝材料無(wú)污染；與藥品直接接觸的設備應光潔、平整，易清洗或消毒，耐腐蝕；易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養、并能防止差錯或減少污染。
③加強制藥生產(chǎn)設備的驗證制度。完善的驗證是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
④在GMP的要求下，設備的設計正在朝自動(dòng)化、一體化方向發(fā)展。新型的制藥機械設計成多工序聯(lián)合或聯(lián)動(dòng)線(xiàn)以減少產(chǎn)品流轉環(huán)節中的污染。有些產(chǎn)品在自動(dòng)流轉過(guò)程中，采用封閉裝置或者在局部100級凈化展流之下及正壓保護下防止外界空氣對產(chǎn)品的污染。