1.制藥廠(chǎng)潔凈室內人員數量應嚴格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進(jìn)行衛生和微生物學(xué)基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核；對進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來(lái)人員應進(jìn)行指導和監督。
2.制藥廠(chǎng)潔凈室與非潔凈室之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理
3.100級潔凈室內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時(shí)，手部應及時(shí)消毒。
4.10000級潔凈室使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域。
5.100000級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應按要求滅菌。
6.制藥廠(chǎng)潔凈室內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。
7.制藥廠(chǎng)潔凈室內應使用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具，衛生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的指定地點(diǎn)，并應限定使用區域。
8.制藥廠(chǎng)潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定，應定期監控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)。
9.制藥廠(chǎng)潔凈室的凈化空氣如何循環(huán)使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染。
10.空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并做記錄。