藥廠(chǎng)設計之小容量注射劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)
下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之小容量注射劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)。小容量注射劑屬無(wú)菌藥品,其生產(chǎn)工藝有以下特點(diǎn)。 ①根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,最終無(wú)菌小容量注射劑的灌裝、稀配、濾過(guò)以及瓶的最終......
藥廠(chǎng)設計之口服液體制劑生產(chǎn)車(chē)間工藝布置要求下
一、藥廠(chǎng)設計之灌裝軋蓋間布置 一般情況下,灌裝和軋蓋兩個(gè)工序可在一臺機器上完成,但當生產(chǎn)能力達到或超過(guò)300瓶/h,灌裝和軋蓋有可能要采用兩個(gè)各自獨立的機器來(lái)完成。顯然,此時(shí)灌裝、軋......
藥廠(chǎng)設計之口服液體制劑生產(chǎn)車(chē)間工藝布置要求上
①瓶存放間直管瓶存放間設計時(shí)可以考慮1~2d存放量,瓶存放間要與理瓶間相鄰。規模不大時(shí),也可以將瓶存放間與理瓶間合在一起。要考慮設置污水池,必要時(shí),可在瓶存放間前設一物凈間,并設置洗手池或污水池......
藥廠(chǎng)設計之口服液體制劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)與基本要求
一、藥廠(chǎng)設計之口服液體制劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn) ①根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,最終滅菌口服液體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求為300000級非最終滅菌口服液體藥品的暴露......
藥廠(chǎng)設計之口服固體制劑裝區和外包裝區與輔助設施的布置要點(diǎn)
一、藥廠(chǎng)設計之裝區和外包裝區的布置要點(diǎn) 常用的內包裝機械有:瓶包自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、鋁塑包裝線(xiàn)、顆粒包裝機、粉制包裝機、袋包裝機等。為保證不同產(chǎn)品品種、規格的生產(chǎn)操作不在同一生產(chǎn)操作間進(jìn)行,......
藥廠(chǎng)設計之口服固體制劑包衣區與膠囊充填區的布置要點(diǎn)
一、藥廠(chǎng)設計之包衣區的布置要點(diǎn) 包衣的種類(lèi)通常有糖衣、薄膜衣(包括腸溶衣),使用的設備有糖衣鍋和高效包衣機。將高效包衣機機體、供風(fēng)機和排風(fēng)機采用輔機間與操作區隔離,操作間距2.4~2......