藥廠(chǎng)設計之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點(diǎn)
下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點(diǎn)。粉針劑、凍干粉針劑屬于非最終滅菌藥品，其生產(chǎn)工藝有以下特點(diǎn)。 一、根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，粉針劑、凍干粉針劑的分裝、壓塞......
藥廠(chǎng)設計之大容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)下
一、軋蓋間 軋蓋間為一般生產(chǎn)區，應毗鄰灌裝、加塞間布置，并在二者之間設置緩沖設施（氣閘）。氣閘的寬度為1.5～1.8m，不宜太寬。輸送帶在氣閘間分為兩段，一段用來(lái)在10000級區傳送......
藥廠(chǎng)設計之大容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)上
一、藥廠(chǎng)設計之大容量注射劑車(chē)間的基本要求 ①車(chē)間工藝布置應優(yōu)先考慮先進(jìn)可靠的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)和密閉配液系統。聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)要優(yōu)先考慮直線(xiàn)布置，其次為L(cháng)形布置，要盡量減少轉彎。 ②工......
藥廠(chǎng)設計之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)
藥廠(chǎng)設計之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)如下 ①根據GMP要求，最終滅菌大容量注射劑的灌裝、加塞環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求為100級或10000級背景下的局部100級；大容量注射劑的稀配......
藥廠(chǎng)設計之小容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)下
下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之小容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)下篇。 一、燈檢間 半成品燈檢后必須清場(chǎng)，不允許不同品種或不同批號產(chǎn)品同時(shí)在同一個(gè)房間燈檢，不同產(chǎn)品或不同批號產(chǎn)品之間必......
藥廠(chǎng)設計之小容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)上
一、藥廠(chǎng)設計之小容量注射劑車(chē)間的基本要求 ①車(chē)間工藝布置應優(yōu)先考慮采用先進(jìn)可靠的洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)和密閉配液系統以及在位清洗系統。 ②潔凈室只布置必要的工藝設備，并要符合......
