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制藥凈化車(chē)間布置的一般要求

文章來(lái)源 凈化車(chē)間設計 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時(shí)間:2020-07-03 17:04

一、盡量減少建筑面積

有潔凈等級要求的車(chē)間,不僅投資較大,而且水、電、汽等經(jīng)常性費用也較高。一般情況下,廠(chǎng)房的潔凈等級越高,投資、能耗和成本就越大。因此,在滿(mǎn)足工藝要求的前提下,應盡量減少潔凈廠(chǎng)房的建筑面積。例如,可布置在一般生產(chǎn)區(無(wú)潔凈等級要求)進(jìn)行的操作不要布置在潔凈區內進(jìn)行,可布置在低等級潔凈區內進(jìn)行的操作不要布置在高等級潔凈區內進(jìn)行,以最大限度地減少潔凈廠(chǎng)房尤其是高等級潔凈廠(chǎng)房的建筑面積。

 

二、防止污染或交叉污染

1、在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道,其出入口應分別獨立設置,并避免交叉、往返。

2、應盡量減少凈化車(chē)間的人員和物料出入口,以利于全車(chē)間潔凈度的控制。

3、進(jìn)入凈化車(chē)間的人員和物料應有各自的凈化用室和設施,其設置要求應與凈化車(chē)間的潔凈等級相適應。

4、潔凈等級不同的凈化車(chē)間之間的人員和物料進(jìn)出,應設置防止交叉污染的設施。

5、若物料或產(chǎn)品會(huì )產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物,則應設置防止交叉污染的設施。

6、進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應按工藝要求進(jìn)行凈化。

7、輸送人員和物料的電梯應分開(kāi)設置,且電梯不宜設在潔凈區內,必須設置時(shí),電梯前應設氣閘室或其他防污染設施。

8、根據生產(chǎn)規模的大小,潔凈區內應分別設置原料存放區、半成品區、待驗品區、合格品區和不合格品區,以最大限度地減少差錯和交叉污染。

9、不同藥品、規格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作間內。當有多條包裝線(xiàn)同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),相互之間應分隔開(kāi)來(lái)或設置有效防止混淆及交叉污染的設施。

10、更衣室、浴室和廁所的設置不能對凈化車(chē)間產(chǎn)生不良影響

11、要合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置,以免對藥品產(chǎn)生污染A凈化車(chē)間內不得設地漏,B級、C凈化車(chē)間內也應少設地漏。

 

三、合理布置有潔凈等級要求的房間

1、潔凈等級要求相同的房間應盡可能集中布置在一起,以利于通風(fēng)和空調的布置。

2、潔凈等級要求不同的房間之間的聯(lián)系要設置防污染設施,如氣閘室、風(fēng)淋室、緩沖間及傳遞窗等。

3、在有窗的潔凈廠(chǎng)房中,一般應將潔凈等級要求較高的房間布置在內側或中心部位。若窗戶(hù)的密閉性較差,且將無(wú)菌凈化車(chē)間布置在外側時(shí),應設一封閉式的外走廊,作為緩沖區。

4、潔凈等級要求較高的房間宜靠近空調室,并布置在上風(fēng)向。

 

四、管道盡可能暗敷

凈化車(chē)間內的管道很多,如通風(fēng)管道、上下水管道、蒸汽管道、壓縮空氣管道、物料輸送管道以及電氣儀表管線(xiàn)等為滿(mǎn)足凈化車(chē)間內的潔凈等級要求,各種管道應盡可能采用暗敷。明敷管道的外表面應光滑,水平管線(xiàn)宜設置技術(shù)夾層(以水平構件分隔構成的輔助空間,如位于吊頂以上或地板以下的空間等,可容納水平走向的管線(xiàn)或作為凈化空調系統的送風(fēng)靜壓箱或回風(fēng)靜壓箱),穿越樓層的豎向管線(xiàn)宜設置技術(shù)夾道或豎井(以垂直構件分隔構成的夾道或豎井,可容納豎向、特別是越層的豎向管線(xiàn))。此外,管道的布置應與通風(fēng)夾墻、技術(shù)走廊(以垂直構件分隔構成的廊道式空間,既可容納水平管線(xiàn),又可容納豎向管線(xiàn),還可容納真空泵等不宜安裝在凈化車(chē)間內的輔助生產(chǎn)設備)等結合起來(lái)考慮。

 

五、室內裝修應有利于清潔

凈化車(chē)間內的裝修應便于進(jìn)行清潔工作。凈化車(chē)間內的地面、墻壁和頂層表面均應平整光滑、無(wú)裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無(wú)顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形(弧度一般不小于50mm)或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。

 

六、設置安全出入口

工作人員需要經(jīng)過(guò)曲折的衛生通道才能進(jìn)入凈化車(chē)間內部,因此,必須考慮發(fā)生火災或其他事故時(shí)工作人員的疏散通道。

潔凈廠(chǎng)房的耐火等級不能低于二級,潔凈區的安全出入口不能少于兩個(gè)。無(wú)窗的廠(chǎng)房應在適當位置設置門(mén)或窗,以備消防人員出入和車(chē)間工作人員疏散。

安全出入口僅作應急使用,平時(shí)不能作為人員或物料的通道,以免產(chǎn)生交叉污染。

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