藥廠(chǎng)設計之注射用水制備
下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之注射用水制備。工業(yè)化生產(chǎn)注射用水，國內外主要采用蒸餾法。美國藥典除規定蒸餾法制備注射用水外，還允許采用反滲透法制備注射用水。中國、英國、法國、日本藥典則規定必須以純化水為水......
藥廠(chǎng)設計之注射用水的質(zhì)量要求
（1）藥廠(chǎng)設計之注射用水的質(zhì)量要求注射用水為純化水經(jīng)蒸餾法制得的水，其水質(zhì)必須符合《中華人民共和國藥典》2005年版注射用水項下規定的各項指標，即符合純化水要求，細菌內毒素不得超過(guò)0.25EU/......
藥廠(chǎng)設計之純化水制備與儲存
對于藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)，純水是制藥必須用的資源，下面筆者就談下藥廠(chǎng)設計之純化水制備與儲存。純化水制備是以飲用水為原料，經(jīng)逐級純化，使之符合生產(chǎn)要求的過(guò)程。 （1）藥廠(chǎng)設計之蒸餾法......
藥廠(chǎng)設計之生物制藥對工藝用水的要求
下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之生物制藥對工藝用水的要求。工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水，工藝用氣包括凈化空氣、凈化壓縮空氣、凈化氮氣、凈化二氧化碳等。工藝用水和工藝用氣的質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量，因此......
藥廠(chǎng)設計之綜合制劑車(chē)間工藝布置
下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之綜合制劑車(chē)間工藝布置。隨著(zhù)GMP制度實(shí)施和深化，國內外已有大批符合GMP要求的車(chē)間和廠(chǎng)房建成，使得大面積、多功能、多劑型綜合制劑廠(chǎng)房得到很大發(fā)展。綜合制劑廠(chǎng)房，也稱(chēng)聯(lián)合制劑......
藥廠(chǎng)設計之卡介菌多糖核酸注射液生產(chǎn)車(chē)間工藝布置
下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之卡介菌多糖核酸注射液生產(chǎn)車(chē)間工藝布置?？ń榫嗵呛怂嶙⑸湟荷a(chǎn)車(chē)間工藝分成兩個(gè)部分。第一部分是卡介菌多糖核酸原粉提取生產(chǎn)，原粉的制備是通過(guò)選種、接種、培養、收獲、提取和精制......
