下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之注射用水的儲存。儲罐必須保證排水通暢、徹底,避免有沉淀物積存,排水閥要采用不銹鋼衛生隔膜閥儲罐材質(zhì)應采用316L低碳不銹鋼。而不直接與工藝用水接觸的部件、零件則可以使用304L不銹鋼材料制造。儲罐的罐蓋、人孔和罐底閥門(mén)等零部件的設計應方便拆卸、方便清洗儲罐頂部需設置噴淋裝置(噴淋球或噴淋管),以便必要時(shí)進(jìn)行在線(xiàn)清潔。對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),注射用水儲罐應裝配0.22μm不脫落纖維的疏水性呼吸過(guò)濾器,并且過(guò)濾器的不銹鋼外殼應設有蒸汽夾套,以保證過(guò)濾器內的溫度在露點(diǎn)以上。對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),注射用水儲罐要具有必要的檢測、取樣口。儲罐應設有液位計量裝置,如潔凈電容式液位傳感器、超聲波液位傳感器等。儲罐應考慮清洗和滅菌設施。滅菌的方法包括:化學(xué)法、過(guò)熱水法、飽和蒸汽法。當采用純蒸汽做在線(xiàn)滅菌時(shí),必須使用耐壓的儲罐,儲罐應安裝安全閥。近來(lái)有人采用臭氧發(fā)生器對儲罐進(jìn)行滅菌也完全可以達到蒸汽和化學(xué)藥劑滅菌的效果。
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),注射用水儲罐應采用圓形或球形結構,內壁采用電拋光并鈍化處理,以使儲罐的內表面粗糙度達到Ra=0.6μm的標準。保證注射用水在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放,注射用水儲罐必須要有加熱或降溫設施。
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),為保證注射用水的新鮮程度,注射用水儲罐的儲水量不宜超過(guò)6h用水量。為保證蒸餾水機故障或維修期間生產(chǎn)用水的需要,注射用水儲罐最好能滿(mǎn)足最大量時(shí)用水量的2~4倍。
對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),為滿(mǎn)足產(chǎn)品的特殊需要,儲罐可以設置高純氮充氮保護功能,充氮量可自動(dòng)調節,氮氣不斷充入,使儲罐內部始終略為保持正壓。當用水量大時(shí),充氮量加大;用水量小時(shí),充氮減少。