對于藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),凈化車(chē)間是非常重要的生產(chǎn)場(chǎng)所,按照規定,很多藥品的生產(chǎn)都必須在規定的潔凈度等級下完成,那么藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計就成為了藥廠(chǎng)整體設計中最重要的一個(gè)環(huán)節,下面我們就談下藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計要求。
一、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計的基礎要求
1、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計要嚴格執行國家有關(guān)規范和規定以及國家食品藥品監督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)的各項規范和要求,使生產(chǎn)環(huán)境、廠(chǎng)房與設施、設備、工藝布局等方面符合GMP要求。
2、環(huán)境保護、消防、職業(yè)安全衛生、節能設計與工程設計同步,嚴格執行國家及地方有關(guān)的法規、法令。
3、對工程實(shí)行統一規劃,合理使用工程用地,并結合醫藥生產(chǎn)的特點(diǎn),盡可能采用聯(lián)片生產(chǎn)廠(chǎng)房一次設計,一期或分期建設。
4、凈化車(chē)間的設備選型宜選用先進(jìn)、成熟、自動(dòng)化程度高的設備。
5、公用工程的配套和輔助設施的配備均應以滿(mǎn)足項目工程需要為原則,并考慮與預留設施與發(fā)展規劃銜接。
二、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計對廠(chǎng)址的要求
(1)一般有凈化車(chē)間的藥廠(chǎng),藥廠(chǎng)廠(chǎng)址宜選在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,周?chē)h(huán)境較潔凈或綠化較好的地區。
(2)有凈化車(chē)間的藥廠(chǎng)廠(chǎng)房應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、儲倉、堆場(chǎng)等空氣嚴重污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區時(shí),則應位于全年最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側)
(3)要求交通便利、通信方便。制藥廠(chǎng)的物流量比較大,為了減少運輸費用,應建在交通發(fā)達地區,提供便捷運輸條件,并有消防車(chē)通道。
(4)要確保凈化車(chē)間水、電、氣的供給。水、電、氣是制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的必須條件,充足和良好的水源對藥廠(chǎng)很重要。同時(shí)方便的、能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)負荷的能源供應,是保證生產(chǎn)順利進(jìn)行、降低生產(chǎn)成本、提高經(jīng)濟效益的保證。