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藥廠(chǎng)設計之散播過(guò)程控制

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:成都制藥工廠(chǎng)設計 時(shí)間:2020-01-15 16:25

下面筆者就談下藥廠(chǎng)設計之散播過(guò)程控制。塵粒和微生物在其散發(fā)、傳播過(guò)程中,都有可能對其他物品造成污染。其污染包括:流動(dòng)污染和表面污染??刂品椒ㄖ饕紤]:①控制塵粒和微生物的擴散;②降低塵粒和微生物的濃度。

 

(1)藥廠(chǎng)設計之空氣過(guò)濾

微生物主要指細菌和真菌(霉菌),其粒徑絕大多數都在0.2μm以上。常見(jiàn)的細菌都在0.5μm以上,而且一般它們多依附于其他物質(zhì)或浮游塵粒之上,帶菌粒子的粒徑不小于1μm,因此,一般采用初效、中效、高(或亞高)效三級過(guò)濾,就可以消除絕大多數塵粒和微生物的危害。干燥設備進(jìn)風(fēng)口應有過(guò)濾裝置,凈化處理后的氣體所含塵粒和微生物應達到規定的藥品生產(chǎn)潔凈度要求。出風(fēng)口要有防止空氣倒流裝置,尤其是熱風(fēng)循環(huán)烘箱,通??梢钥紤]蝶閥、止回閥、密閉閥、插桿閥等一步制粒機、沸騰干燥機等可以考慮在出風(fēng)管路上設置布袋除塵器,兼起捕塵作用。

 

(2)藥廠(chǎng)設計之除塵

藥品生產(chǎn)過(guò)程中,有一些設備或操作會(huì )產(chǎn)生大量的粉塵,GMP要求產(chǎn)塵設備必需配備有效的除塵設施。

 藥廠(chǎng)設計

(3)風(fēng)向

①當廠(chǎng)址不能避開(kāi)散發(fā)大量粉塵和有害氣體的地區時(shí),應將廠(chǎng)址設置在最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側或最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側。

②對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),藥廠(chǎng)鍋爐房應布置在廠(chǎng)區下風(fēng)側,且煤場(chǎng)和渣場(chǎng)宜靠近廠(chǎng)區邊緣。對有條件的地區宜考慮采用天然氣或燃油鍋爐。

③對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房應布置在污染源(包括鍋爐房、動(dòng)物房、污水處理、原料車(chē)間、中藥前處理和提取車(chē)間等)上風(fēng)側。

④青霉素等高致敏性藥品的廠(chǎng)房應布置在主導風(fēng)向的下風(fēng)側。

⑤除塵器或除塵間要就近布置在發(fā)塵工藝設備周?chē)?/span>

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