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藥廠(chǎng)設計之生產(chǎn)過(guò)程中的污染源控制下

文章來(lái)源 成都藥廠(chǎng)設計裝修 作者:成都制藥工廠(chǎng)設計 時(shí)間:2020-01-15 16:03

一、對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō),生物制品有菌(毒)操作區與無(wú)菌(毒操作區應有各自獨立的空氣凈化系統。來(lái)自病原體操作區的空氣不得循環(huán)使用,來(lái)自危險度為二類(lèi)以上病原體的空氣應通過(guò)除菌過(guò)濾器排放。

 

二、下列場(chǎng)合,其空氣凈化系統不得回風(fēng)。

a.產(chǎn)生易燃易爆氣體的生產(chǎn)操作間,如使用溶劑的原料精制、干燥,使用酒精的片劑包衣和濕法制粒、干燥等

b.產(chǎn)生大量濕熱蒸汽的場(chǎng)合,如需要加熱至沸的藥液配制。

c.產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作間,如固體制劑物料的粉篩、稱(chēng)量、混合、制粒、整粒、壓片、膠囊充填、顆粒包裝等均需考慮捕塵處理,如經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時(shí),其空氣凈化不得利用回風(fēng)。

d.產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)操作間,如病原體操作區必要時(shí)排至室外的廢氣要采取高效過(guò)濾器凈化,如青霉素類(lèi)、激素類(lèi)、危險度為二類(lèi)以上病原體操作區等的排氣應經(jīng)高效過(guò)濾器凈化

 藥廠(chǎng)設計

三、青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥和分裝,強毒微生物操作區,芽孢菌制品操作區,產(chǎn)塵量大的操作室,如固體制劑的稱(chēng)量、粉篩、制粒、壓片、填充膠囊等,應與室外保持微正壓,與鄰室保持相對負壓。

 

四、生產(chǎn)中的藥渣、煤渣必須隔離堆場(chǎng),及時(shí)外運,不得對廠(chǎng)區環(huán)境產(chǎn)生污染。生產(chǎn)、工作中產(chǎn)生的垃圾應放在密閉容器或袋中,垃圾轉運站要遠離生產(chǎn)區,并及時(shí)外運,廠(chǎng)區內不準堆存垃圾,最好不設置垃圾轉運站,保持隨時(shí)有,隨時(shí)外運。

 

五、工藝設備材質(zhì)應保證不會(huì )與藥物或空氣和水發(fā)生化學(xué)反應。

 

六、輸送藥液、純化水、注射用水的管道要有防止微生物滋生和污染的措施,如循環(huán)、保溫(冷)等,管道布置要求不積液、不積氣,要考慮消毒或滅菌設施(純蒸汽、臭氧、紫外、巴氏),并采用衛生型閥門(mén)。

 

七、無(wú)菌作業(yè)區不得設置地漏,其他潔凈室(區)也要盡量少設地漏,如固體制劑車(chē)間除清洗區外,潔凈室(區)內最好不設地漏,以免地漏周?chē)睗竦目諝馕椒蹓m,造成難以克服的污染。

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