下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之表面污染控制。塵粒和微生物由于沉降運動(dòng)而在人體、物品表面以及圍護結構內表面等上聚積，形成表面污染，并為細菌生長(cháng)和繁殖提供內在條件。因此，表面污染控制是藥品生產(chǎn)潔凈室（區）污染控制的重要方面。
一、藥廠(chǎng)設計之一般物體及圍護結構的表面污染控制
對于聚積在表面上的污染物要及時(shí)清除和使用不易積塵、不易滋生微生物的圍護結構。及時(shí)清除物體表面污染的主要方法有:經(jīng)常清洗物體表面，并對物體表面定期消毒，如對室內墻壁、門(mén)窗、地面、桌椅等用0.1％～0.2％新潔而滅、3％酚溶液、2％煤酚皂溶液、75％酒精噴灑或擦拭。藥品生產(chǎn)潔凈室（區）對圍護結構的要求主要有:墻壁和頂棚平整光潔、不起塵、不散發(fā)有害氣體，墻與地面的交界處做成圓弧角，耐清洗和消毒。目前使用較多的圍護結構是彩鋼板隔斷和吊頂以及潔凈室（區）專(zhuān)用門(mén)窗。聚苯乙烯和聚氨酯夾芯彩鋼板由于能在高溫下分解產(chǎn)生有毒窒息性氣體，現已逐漸被停止使用并被巖棉、石膏等夾芯彩鋼板替代。此外，潔凈室（區）的地面也應做到整體性好，平整、耐磨、耐撞擊、不積靜電、易清洗。
二、藥廠(chǎng)設計之工藝設備及管道的表面污染控制
藥廠(chǎng)工藝設備主要指在工藝生產(chǎn)過(guò)程中使用的設備，可以分為三類(lèi):a.直接與藥物接觸的工藝設備；b.雖不直接與藥物接觸，但與藥品生產(chǎn)質(zhì)量密切相關(guān)；.生產(chǎn)過(guò)程中使用的其他工藝設備。一般而言，前兩類(lèi)設備需要設置在藥廠(chǎng)潔凈室（區）內，除設備密閉生產(chǎn)例外，如純化水儲罐、注射用水儲罐等。對于這兩類(lèi)設備（以下工藝設備均指這兩類(lèi)設備不管其置于何處，都必須具有防塵、防微生物污染的措施。首先，工藝設備材質(zhì)要能保證不會(huì )與藥物或空氣和水發(fā)生化學(xué)反應，內表面要光潔，一般多考慮選用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼，如304、304L、316、316L等。應該指出，只將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量密切相關(guān)的部分采用不銹鋼，其他部分采用碳鋼等易生銹或易污染的材質(zhì)是不妥當的，因為這樣的部件會(huì )對藥品生產(chǎn)造成潛在污染國外藥品生產(chǎn)機械設備要求很?chē)?，有些設備甚至連螺絲、螺栓、螺釘、螺母等都是不銹鋼的，雖然價(jià)格較高，但對藥品生產(chǎn)質(zhì)量確有好處。第二，盡量采用密閉設備，如壓片機、膠囊充填機、混合機、配液罐、純化水儲罐、注射用水儲罐等，對不能封閉的設備，可以設置局部層流罩予以保護，如水針和輸液的灌裝機、滅菌隧道烘箱、膠塞清洗機等。第三，工藝設備要易于清洗、易于消毒或滅菌。我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》對制藥設備清洗、消毒或滅菌十分重視，國內已能夠生產(chǎn)出具有在位清洗（CIP）功能的凍干機、一步制粒機等，國外某些生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的凍干機、壓片機、注射劑灌裝機具有在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）操作功能。消毒或滅菌的主要方法有:消毒液擦拭、濕熱蒸汽滅菌、干熱空氣滅菌等。此外，國內已有在位清洗裝置銷(xiāo)售，可以為罐類(lèi)設備提供在位清洗，而國外除CIP外尚可提供SIP專(zhuān)用設備。第四，無(wú)論何種情況下，工藝設備的傳動(dòng)部件要密封良好，其潤滑油、清洗劑既要避免與藥物接觸，又要保證沒(méi)有泄漏。因此必須對藥物和潤滑部位采取有效、可靠的阻隔。第五，設備的保溫層表面必須平整、光潔，不得有顆粒性的物質(zhì)脫落，可以考慮采用不銹鋼或鍍鋅板外殼保護。潔凈室內不宜采用基礎設備，必須使用時(shí)，可采用預制鋼筋混凝土基礎塊，并使用不銹鋼地腳螺栓、螺母。輸送藥液、純化水、注射用水的管道應采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他化學(xué)性質(zhì)穩定、無(wú)毒、耐腐蝕、內表面光潔、不污染藥液不污染純化水和注射用水的材料。主管道宜采用焊接，并布置在技術(shù)夾層、夾道內；引入潔凈室（區）的管道當需要考慮拆洗、消毒時(shí)可明敷和卡箍連接；當考慮CIP、SIP時(shí)，可以采用焊接（閥門(mén)連接處應考慮卡箍）和暗敷。
三、其他
其他管道應敷設在技術(shù)夾層、夾道內。引入潔凈室（區）的管道可以暗敷，也可以明敷。當明敷時(shí)，管道外表面應采取防銹處理或采取不銹鋼管道。保溫（冷）管道要考慮采用不銹鋼或鍍鋅薄板保護。配電箱板、接線(xiàn)盒、導線(xiàn)管及其他電器件要盡量避免置于潔凈室內，必須在潔凈室內安裝的電器件等要以暗裝為主。接線(xiàn)盒、拉線(xiàn)盒可安裝在與潔凈室毗鄰的潔凈度級別較低或無(wú)潔凈要求的場(chǎng)所。所有配電箱板要設置于輔助走廊的適當位置，嵌壁安裝，分區設置。潔凈室（區）內盡量采用吸頂燈，與頂棚接縫處要采用可靠密封措施。如果采用嵌入式燈具，其結構要便于清洗、開(kāi)啟燈罩、更換燈管。燈具開(kāi)關(guān)一般都考慮設在潔凈室外。