一、世界生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展狀況
生物醫藥產(chǎn)業(yè)是快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè),雖然從研制到出產(chǎn)品周期較長(cháng),但現代生物制藥仍然以高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高利潤為優(yōu)勢,成為制藥業(yè)的新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。目前全球現代生物技術(shù)公司大約有3000多家,主要集中在美國、日本和歐洲,其中美國在生物醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)方面是世界頭號強國,稱(chēng)雄國際市場(chǎng)。美國生物技術(shù)藥物年銷(xiāo)售額占到全球的60%以上,擁有1300余家生物制藥公司。日本和歐盟僅次于美國,分別擁有生物制藥公司600余家、300余家,尤其英國、德國、法國、瑞典及荷蘭五國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規模及實(shí)力日趨增強,生物技術(shù)公司日趨成熟和穩定。亞洲國家意識到生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將是新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn),都在積極發(fā)展本國的生物技術(shù)。印度生物技術(shù)部新設立了專(zhuān)項風(fēng)險基金;新加坡政府制定了“5年躋身生物技術(shù)頂尖行列”的計劃,并且高薪在世界范圍內招攬人才,試圖成為本地區生物制藥研發(fā)的中心。
二、我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況
我國生物醫藥技術(shù)起步于“六五”計劃末期,在近20年中經(jīng)歷了兩個(gè)階段。第一階段是“七五”、“八五”計劃的10年間,主要是仿制國外的產(chǎn)品。第二階段是“九五”期間,這一階段,生物醫藥技術(shù)有了長(cháng)足的發(fā)展,建成了一批重要的研究、中試和產(chǎn)業(yè)化基地,主要的技術(shù)平臺已經(jīng)建立。特別是系統化的研發(fā)能力,處于發(fā)展中國家的前列。自1989年我國第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的基因工程藥物重組人干擾素上市以來(lái),我國已有22種基因工程藥物和疫苗上市。在抗體藥物方面,我國已批準的診斷性單抗產(chǎn)品有31個(gè),并已有7個(gè)治療性單抗產(chǎn)品獲準上市,其中3個(gè)為我國自行開(kāi)發(fā)。在基因治療方面,我國是世界上較早開(kāi)展基因治療基礎研究和臨床試驗的國家之一。2004年1月,深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司將世界上第一個(gè)基因治療產(chǎn)品重組腺病毒P53抗癌注射液正式推向市場(chǎng),在國際上引起巨大反響,是世界基因治療研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的里程碑。目前我國生物制藥行業(yè)的基礎研發(fā)實(shí)力排在世界前10位。我國已建立了一批國家級的技術(shù)平臺和基地。近十幾年來(lái),我國生物醫藥業(yè)的產(chǎn)值始終保持18%左右的年增長(cháng)率,幾乎每4年翻一番。2006年生物、生化制品行業(yè)累計實(shí)現銷(xiāo)售收入390.56億元,同比增長(cháng)25.5%,利潤達到41.31億元,累計利潤總額比上年同期增長(cháng)5.09億元。