一、人員準備
GMP認證工作需要企業(yè)內部各職能部門(mén)的通力協(xié)作，因此，必須成立一個(gè)機構來(lái)領(lǐng)導這項工作。這個(gè)機構一般稱(chēng)為企業(yè)實(shí)施GMP認證工作領(lǐng)導小組，其組長(cháng)應由法人代表或者法人代表授權的總工程師擔任，成員包括各職能部門(mén)技術(shù)骨干。領(lǐng)導小組下面可以分設硬件，軟件系統的改造、完善和整理工作的小組。
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二、資金準備
因為對照現行GMP的要求，在不同程度上都需要對廠(chǎng)房及設備等硬件設施和生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理等文件系統，結合企業(yè)實(shí)際情況，進(jìn)行改造和完善，因此必須有資金方面的準備用
一般做法是設立企業(yè)GMP認證專(zhuān)項資金，由企業(yè)GMP認證領(lǐng)導小組統一管理和使用。
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三、培訓準備
必須使培訓工作做到有計劃、有教材、有考評、有記錄。計劃要分層次，教材要看對象，使領(lǐng)導干部、管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)工人通過(guò)培訓都有提高，能掌握GMP認證檢查項目的具體要求，使各崗位、各工序規范運作。
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四、自檢準備
自檢工作應做到有計劃地定期進(jìn)行，嚴格按現行GMP規范和認證檢查項目的內容，逐項檢查，詳細記錄找出的缺陷和問(wèn)題。自檢工作應明確范圍。自檢的形式可采取各部門(mén)內自檢、上級對下級的檢查、相關(guān)部門(mén)的交叉檢查等。
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五、整改準備
對自檢過(guò)程中找出的缺陷和問(wèn)題，領(lǐng)導小組應召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議，制訂出切合實(shí)際的整改計劃，明確整改期限和有關(guān)責任人。自檢和整改是反復進(jìn)行的，要通過(guò)“自檢→整改→自檢→整改”的多次循環(huán)。
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六、關(guān)鍵項目準備
（1）各崗位、車(chē)間（含倉庫）均有成文的具備完善審批手續及實(shí)施日期的SOP（即標準操作規程）或規章、標準，且為有效版本。
（2）所有現場(chǎng)設備、食品及工具所處狀態(tài)標志應清楚明確。
（3）具有原料、輔料、包裝材料的驗收、取樣、檢驗、庫、發(fā)放管理制度及規程，有實(shí)施的記錄并可追溯。
（4）具有針對質(zhì)量問(wèn)題的成文的顧客投訴處理程序及產(chǎn)品回收制度。
（5）有關(guān)職工的培訓，均有成文的培訓計劃、記錄和考核結果。
（6）企業(yè)實(shí)施GMP的自檢制度。
（7）關(guān)鍵工序，主要設備的驗證文件。
（8）質(zhì)量管理部門(mén)負責人任命和職責授權書(shū)。
（9）留樣制度及實(shí)施的記錄要完整。
（10）空氣凈化系統的定期測試、清潔、更換的記錄。
（11）工藝用水系統的規范，水質(zhì)檢測制度及記錄
（12）隨機抽查某批號某產(chǎn)品從原輔料進(jìn)廠(chǎng)到成品出廠(chǎng)銷(xiāo)售生產(chǎn)全過(guò)程的批生產(chǎn)記錄（包括清場(chǎng)記錄）。
（13）倉儲:功能分區明確（接收、待檢、抽樣、不合格、合格品、退貨等區域）狀態(tài)標志清晰，貨、卡、帳相等，對不合格品有嚴格管理措施；具有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的有效措施；重要物品、危險品應有專(zhuān)柜專(zhuān)庫。
（14）衛生:具有廠(chǎng)房、設備容器等的清潔及保養規程，有實(shí)施中的完整記錄；不同潔凈區的工作服有不同的要求，不得混用工作服清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時(shí)間均有書(shū)面規定，并有記錄；生產(chǎn)人員的健康檔案完整齊全，有定期體檢的記錄。