藥品制備中水含量影響微生物繁殖的可能性在上文已經(jīng)討論過(guò)。另外，其它配方相關(guān)的因素也能影響微生物繁殖。主要的這些產(chǎn)品在配方中都包含了抗微生物劑。下面成都凈化工程公司就談下藥廠(chǎng)潔凈室工程之潔凈室的微生物控制。
膠體和洗液中常常含有高濃度的醇類(lèi)（異丙醇），用于增加治療效果，如其蒸發(fā)速度快可以使皮膚有“冷卻”的效果。通常情況下，含有抗微生物劑可以達到防腐效果。
在藥物的制備過(guò)程中為什么要加入防腐劑常常會(huì )有一些困惑?；颊叱醮未蜷_(kāi)藥物后，不可避免地，藥物受到污染，要保證在患者治療過(guò)程中藥物始終能夠保持其效果，就需要防腐劑，防腐劑可以保證在整個(gè)過(guò)程中微生物的繁殖是在一個(gè)可接受的范圍內。同時(shí)，防腐劑可以延長(cháng)未開(kāi)啟藥物的保質(zhì)期，還可以抑制生產(chǎn)過(guò)程中污染的任何微生物。也許這些結論是正確的。但是在特殊產(chǎn)品的制備過(guò)程中，如果說(shuō)添加了防腐劑就可以在微生物環(huán)境很差的情況下進(jìn)行藥物的生產(chǎn)，那么這種觀(guān)點(diǎn)是極其錯誤的。
藥物制劑中防腐劑的有效性通過(guò)藥典中詳細描述的抗微生物有效性測試定義。
抗微生物有效性測試的細節在《美國藥典》和《歐洲藥典》中是不同的。盡管如此，它們都遵循相似的原則。產(chǎn)品的樣品在指定的培養基中培養，子樣本在一定時(shí)間間隔內取出，對存活的活性微生物計數。利用在特定的時(shí)間間隔降低的對數值，確定制劑試驗通過(guò)或者失敗。這個(gè)測試必須單獨進(jìn)行，以確定微生物種類(lèi)，旨在避免出現在模擬環(huán)境中發(fā)現此類(lèi)微生物。一些廠(chǎng)家贊同污染的微生物來(lái)源于生產(chǎn)環(huán)境中，但是并不清楚防腐劑的使用是否對這些污染能夠起到相應的作用。
相對于化學(xué)測試，對防腐劑活性進(jìn)行微生物測試的優(yōu)點(diǎn)在于考慮了藥物成分可能會(huì )使防腐劑失活，這樣會(huì )影響藥物的生物活性，而如果使用化學(xué)測試則不會(huì )發(fā)現這些問(wèn)題。在新藥開(kāi)發(fā)以及最初確定產(chǎn)品穩定性時(shí)必須做抗微生物有效性測試。一旦在新藥開(kāi)發(fā)，日常質(zhì)量控制時(shí)建立了生物有效性，可能會(huì )限定防腐劑含量的化學(xué)檢驗。
在進(jìn)行這個(gè)測試時(shí)，最好是接種到產(chǎn)品成品的包裝容器中，而且接種的體積與產(chǎn)品接種后的體積的關(guān)系應該最小。這可能存在嚴重的技術(shù)問(wèn)題。其核心是好的混合，但在藥膏管中經(jīng)常很難做?；旌喜缓每赡軙?huì )導致抗微生物有效性測試出現不穩定的結果。
不能想當然地認為液體類(lèi)的非無(wú)菌產(chǎn)品應該添加防腐劑。來(lái)自于法規的壓力是要發(fā)展不含防腐劑的非無(wú)菌劑型。雖然一些防污染設計能夠阻止藥品開(kāi)啟使用后微生物的滋生，但不含防腐劑的藥品通常不適于多次使用因為它們沒(méi)有相應的保護。這種產(chǎn)品更傾向于使用一次使用給藥方式，例如滴鼻劑和懸浮噴霧劑。軟膠囊也可以作為一種選擇，但不能是水溶性產(chǎn)品。