要進(jìn)行清潔驗證，首先必須對有關(guān)設備制訂相應的清潔程序，然后根據此程序進(jìn)行設備的清潔，再通過(guò)取樣和測試分析對此程序加以驗證，或根據已有的清潔SOP作驗證。下面成都凈化工程公司就談下藥廠(chǎng)潔凈室工程之潔凈室設備清潔程序的制訂，清潔程序應包括以下內容。
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（1）潔凈室設備清潔周期的確定
生產(chǎn)部門(mén)根據生產(chǎn)的需要，制訂設備使用結束和清潔的周期。根據實(shí)際作業(yè)情況，清潔周期的確定一般需考慮以下:
1、連續進(jìn)行數批同品種產(chǎn)品或中間體的生產(chǎn)后；
2、更換不同品種產(chǎn)品或中間體生產(chǎn)時(shí)；
3、設備經(jīng)過(guò)重大檢修后；
4、突發(fā)事件的發(fā)生使設備受污時(shí)；
5、設備閑置超過(guò)一定時(shí)間且又需重新啟用時(shí)。
在進(jìn)行設備清潔驗證的過(guò)程中也應按此周期實(shí)施清潔工作，且在清潔驗證通過(guò)后，正常生產(chǎn)過(guò)程中的設備清潔周期應不長(cháng)于此時(shí)間。
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（2）潔凈室設備清潔部位的確定
用于藥品生產(chǎn)的設備根據其生產(chǎn)產(chǎn)品相同與否，可分為專(zhuān)用設備和非專(zhuān)用設備。所謂專(zhuān)用設備即指那些用于生產(chǎn)同一類(lèi)產(chǎn)品的設備；而非專(zhuān)用設備則指那些用于制造若干不同產(chǎn)品的設備。一般而言，根據設備的用途、設備表面的類(lèi)型和特征以及設備的結構來(lái)確定設備的待清潔部位，以達到去除污染的目的。
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（3）潔凈室設備清潔劑的選擇
設備清潔程序中選擇合適的清潔劑是尤為重要的，一般而言主要根據清潔劑本身不同的化學(xué)性質(zhì)、去污能力、實(shí)驗室的評估以及以往設備清潔的經(jīng)驗來(lái)確定清潔劑的類(lèi)型。
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（4）清潔工具和場(chǎng)地的規定
清潔程序中應注明清潔過(guò)程中所使用的工具，諸如抹布、刷子等的類(lèi)型；清潔的場(chǎng)地也要明確，一般采用就地清潔和專(zhuān)用場(chǎng)所（清潔間）清潔兩種方法。
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（5）潔凈室設備清潔參數的確定
清潔程序中必須對整個(gè)清潔過(guò)程中設備的拆裝操作有詳細的描述；清潔過(guò)程中的技術(shù)參數應盡可能使有關(guān)手工清潔的各項參數變量標準化，而這些技術(shù)參數的確定應盡可能便于測量控制和記錄。這些技術(shù)參數一般應包括下列內容:清潔前預處理（刮除或浸泡），參數（如時(shí)、溫度、溶劑、用量等），清潔用水的質(zhì)量標準，持續洗滌時(shí)間，洗滌水的壓力、流量、溫度和用量，洗滌的次數，所使用溶劑的名稱(chēng)、濃度和用量，所使用清潔劑的名稱(chēng)、濃度和用量，水洗的方法（如電動(dòng)噴射、浸沒(méi)手工洗滌等），沖淋水的質(zhì)量，沖淋持續時(shí)間，沖淋水的壓力、流量、溫度和用量，沖淋的次數，沖淋的方法，手工清洗用力大小等。根據設備的不同，清潔操作的順序、方法和要求也不盡相同。這些都應在各自清潔程序中作明確而詳細的描述。
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（6）潔凈室設備的干燥和貯存
清潔結束后應對設備進(jìn)行干燥以防止微生物的生長(cháng)。設備的干燥一般可采用潔凈的壓縮空氣吹淋、自然干燥或加熱干燥等方法。清潔干后設備的貯存方法須能防止污染，須明確貯存時(shí)間和貯存條件（例如貯存室的潔凈度和溫度、濕度要求等）。
（7）潔凈室設備清潔后的檢查
設備的整個(gè)清潔工作完成后應對清潔工作進(jìn)行檢查，可采用目檢的方法。檢查的內容包括:①設備內、外表面清潔情況的判定，尤其應仔細檢查那些關(guān)鍵部位和難以清潔的部位；②清潔記錄是否及時(shí)、完整、清晰和規范；③清潔后的設備是否有“已清潔”的狀態(tài)牌。清潔檢查結束后，檢查者應在檢查記錄表上簽名認可。若在檢查中發(fā)現清潔沒(méi)有達到要求，則應重新對設備進(jìn)行清潔。