對于藥廠(chǎng)潔凈室來(lái)說(shuō)，潔凈室的空氣潔凈度對產(chǎn)品的最終質(zhì)量有決定性的關(guān)系，下面成都凈化工程公司就談下藥廠(chǎng)潔凈室施工中在空氣潔凈度方面要注意的問(wèn)題。之前已介紹了我國GMP關(guān)于藥品和藥包材產(chǎn)品對包括含塵濃度和細菌濃度在內的空氣潔凈度級別，這一章要具體介紹GMP對制藥各工序或各藥種制訂的具體空氣潔凈度級別。由于制訂的級別具有很好的操作性，這一點(diǎn)和國外GMP相比是一大特色。
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我國GMP按照藥品生產(chǎn)的不同工序，曾提出具體的空氣潔凈度級別要求，GMP對某些工序或藥品品種的空氣潔凈度級別要求比1992版有所降低，并按品種提出要求。獸藥GMP的精神與此相仿。
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根據GMP的要求，在確定一個(gè)制藥車(chē)間設計級別時(shí)，首先應明確是哪一類(lèi)藥，其次要知道是什么劑型，再次是能否最終滅菌，需要無(wú)菌檢查否？還要知道容量的大小，過(guò)濾的有無(wú)，工序暴露與否，只有完全回答清楚這些問(wèn)題，才能準確給級別定位。最后還應有節約的原則，根據工藝和生產(chǎn)量，能用局部百級就不用全室百級，能用較小面積的局部百級就不用大面積的局部百級。當然面積不能小而不適用。
在GMP規范中，有些規定是人藥與獸藥相同的；凡是其中某項單獨提出獸藥的，則專(zhuān)指獸藥，而其他無(wú)獸藥字樣的項目則為人藥所要求。例如:
100級
無(wú)菌藥品能最終滅菌
①大容量（≥50ml）注射劑灌封；
②獸藥大容量靜脈注射劑灌封。
表明第①點(diǎn)是針對人藥的，不論是否靜脈注射，要是大容量的，都在要求之列。第②點(diǎn)是專(zhuān)對獸藥的，說(shuō)明是對靜脈注射的大容量注射劑灌封有此潔凈度級別要求。
又如:
30萬(wàn)級非無(wú)菌藥品（其他）
口服固體藥（對獸藥則只含片劑、膠囊劑和顆粒劑而不含預混劑、粉劑、散劑、浸膏和流浸膏）的暴露工序。
表明獸藥的預混劑等雖是口服固體藥，但沒(méi)有30萬(wàn)級這一最低的潔凈度要求。
關(guān)于生物制品還須指出，各類(lèi)制品生產(chǎn)過(guò)程中如涉及高危致病因子，其空氣凈化系統除要滿(mǎn)足規定的級別外，還應符合特殊的要求:隔離、封閉或生物安全等。