對于藥廠(chǎng)潔凈室施工來(lái)說(shuō)，潔凈區工作區的風(fēng)速會(huì )直接影響潔凈室的潔凈度，下面成都凈化工程公司就談下藥廠(chǎng)潔凈室施工對工作區截面風(fēng)速的一些要求。
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工作區截面風(fēng)速是單向流100級潔凈室保證潔凈度級別的主要參數。
首先，100級潔凈室必須采用單向流氣流組織。
表4-5列出了各標準的規定。表中兩條虛線(xiàn)中間部分均為GMP的，虛線(xiàn)上面是國內外行業(yè)標準，下面是國內非制藥行業(yè)的。
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100級潔凈室靠單向流的“氣流活塞”的作用，使潔凈氣流沿整個(gè)工作區高度的房間截面像活塞一樣推進(jìn)，把室內污染完全推出去，所以這種氣流組織可以達到從100級至10級、1級……甚至0級的超高潔凈度。要達到較快（一般在2min之內）和徹底排除污染，通過(guò)工作區的截面風(fēng)速有一個(gè)最低限，即下限風(fēng)速，垂直單向流應≥0.3m/s，水平單向流應≥0.35m/s理論上已證明，早年美國采用的0.45m/s是太大了，不是必要的。
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和換氣次數一樣，如果截面風(fēng)速低于下限風(fēng)速很多，即使只有0.1ms左右，在無(wú)人情況下，經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間自?xún)?，含塵濃度也能達到3.5粒/L以下，即100級水平，但是這種潔凈狀態(tài)經(jīng)不起外界干擾，包括人的走動(dòng)、儀器挪動(dòng)、開(kāi)門(mén)等的影響，能立刻引起濃度上升，并要經(jīng)過(guò)很長(cháng)的自?xún)魰r(shí)間可達幾十分鐘才能恢復，樣的潔凈室已不具備100級單向流潔凈室的特點(diǎn)，不符合GMP要控制過(guò)程中每一因素特別是關(guān)鍵因素的目的。所以，作為標準應對保證100級潔凈度和能強有力排除污染的最重要參數——工作區截面風(fēng)速給出一個(gè)偏于安全的并且照此去做基本都可以達到要求的數值，這就是前面所說(shuō)的下限風(fēng)速。
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鑒于過(guò)去換氣次數和截面風(fēng)速無(wú)上限規定導致任意加大安全系數、造成浪費的情況，獸藥GMP特規定“潔凈室的換氣次數和工作區截面風(fēng)速，一般應不超過(guò)其級別規定的換氣次數和截面風(fēng)速的130％，特殊情況下應按設計結果選用?！?
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其次，非單向流即亂流由于靠稀釋原理稀釋室內的污染，所以室內污染只能達到一個(gè)穩定的平衡極限，這個(gè)極限大約在幾百級的水平，也就是說(shuō)，亂流潔凈室只能實(shí)現1000級的潔凈度。
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顯然，如果增加換氣次數并且在無(wú)人員的空態(tài)或靜態(tài)下檢測，經(jīng)過(guò)較長(cháng)時(shí)間等待，也可以測出100級的水平，但一旦有污染，則室內含塵濃度將上升很快，可以達到10倍，即萬(wàn)級水平，而且自?xún)艋謴偷臅r(shí)間很長(cháng)。這就是EEC GMP和 EU GMP對100級（A級）的背景B級用非單向流在靜態(tài)下雖達到100級的濃度，但動(dòng)態(tài)下達到1萬(wàn)級的濃度的原因。而根據空氣潔凈技術(shù)的原理，即使在動(dòng)態(tài)下，單向流潔凈室的濃度一般只增加2倍左右而絕不是10倍，自?xún)魰r(shí)間也只在2min以?xún)取?