根據潔凈室的一般原理，和《潔凈廠(chǎng)房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》的要求，以及GMP不僅要控制過(guò)程還要控制每個(gè)環(huán)節每個(gè)要素的精神，為了保證藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間的潔凈水平和工作條件，首先必須控制相關(guān)的設計參數，見(jiàn)下表。
可見(jiàn)，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的是:
潔凈度（含菌濃度）:主要影響產(chǎn)品純度交叉污染和無(wú)菌程度；
溫濕度:主要影響產(chǎn)品工藝條件和細菌的繁殖條件；
照度:主要影響產(chǎn)品的工藝條件；
人的舒適性決定的操作狀況:主要影響產(chǎn)品的工藝水平和塵菌。
此外，各參數分別通過(guò)影響潔凈度與人的舒適性又最終影響到產(chǎn)品質(zhì)量
這些相互影響是指在運行中參數有較大變化時(shí)，在非自控條件下可能產(chǎn)生的。例如，過(guò)濾器嚴重堵塞，使換氣次數減小很大，因而新風(fēng)量也銳減，雖然新風(fēng)比可能沒(méi)有較大變化；又如靜壓差突然升高，可能引發(fā)哨音；新風(fēng)量降下來(lái)了，靜壓也將隨之變化；單向流截面風(fēng)速降得較多，則單向流的氣流組織特性將大受影響。只有照度和這種影響沒(méi)有很明顯的關(guān)系，主要是對目檢工序的影響。當然，如果把燈關(guān)掉一半，對溫濕度特別是有恒溫要求的會(huì )有影響，但這種情況可能屬于事故，運行中的照度變化一些，可以不計這種影響。又如氣流組織，已設計好，運行中一般是不會(huì )自行變化的。如果有了人為改變，例如撒去層流罩圍簾使其成為上送上回，就要影響罩下的截面風(fēng)速。
通過(guò)以上關(guān)系分析，可知這些參數都是影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，不管是直接的還是間接的。因此，為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，對每一個(gè)設計參數都要認真仔細地對待。