對于食品工廠(chǎng)設計裝修來(lái)說(shuō),根據國家標準《潔凈廠(chǎng)房設計規范》、《通風(fēng)與空調工程施工驗收規范》、《潔凈廠(chǎng)房施工及驗收規范》以及國際標準ISO14644—1、ISO14644—4的有關(guān)要求,食品工廠(chǎng)潔凈室工程施工竣工驗收時(shí),應遵照經(jīng)該食品工廠(chǎng)潔凈室工程的業(yè)主同建造承包商協(xié)商確定的一套完整的工程驗收要求進(jìn)行,但食品工廠(chǎng)潔凈室工程驗收的基本內容、方式是雷同的,本節將對這些基本內容進(jìn)行敘述并提供一些參考資料。
一、食品工廠(chǎng)潔凈室工程驗收的占用狀態(tài)
國家標準《潔凈廠(chǎng)房設計規范》中規定“空氣潔凈度等級所處狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài))應與業(yè)主協(xié)商確定”。國際標準ISO146444《潔凈室的設計與施工》中對于規定的占用狀態(tài)的描述為“如空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài),無(wú)論在何種狀態(tài)下都能實(shí)現并保持所要求的參數,包括隨著(zhù)時(shí)間的變化和控制方法”;而在該標準的“潔凈室的建造和批準”附錄中對制作和安裝的鑒定認可(即測試驗收)包括:制作鑒定、安裝鑒定、功能鑒定、使用性能鑒定;并以一項藥品生產(chǎn)用潔凈工程為例進(jìn)行說(shuō)明,其中關(guān)于占用狀態(tài)的邏輯順序為:食品工廠(chǎng)潔凈室工程合格鑒定為“空態(tài)”,功能鑒定為“靜態(tài)”,使用性鑒定為“動(dòng)態(tài)”。從上面的摘要敘述可理解為在ISO14644—4中并沒(méi)有規定潔凈室工程的測試驗收采用何種占用狀態(tài),這里僅說(shuō)明了潔凈室工程測試試驗驗收的占用狀態(tài)的邏輯順序。
在歐洲共同體1997版GMP規范的附錄一《無(wú)菌藥品的生產(chǎn)》中規定:“食品工廠(chǎng)潔凈區的設計要在“靜態(tài)”時(shí)能達到規定的空氣潔凈度等級,以滿(mǎn)足動(dòng)態(tài)時(shí)要求的條件”。并在該附錄中規定了各個(gè)等級的滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境動(dòng)態(tài)時(shí)的微粒和微生物的允許限值。
在《潔凈室施工及驗收規范》的第5.1.3條規定:“竣工驗收的檢測和調整應在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。綜合性能全面評定的檢測狀態(tài),由建設、設計和施工單位三方協(xié)商確定,任何一種檢測得出的空氣潔凈度等級,必須注明檢測狀態(tài)?!奔纯梢哉J為綜合性能的檢測狀態(tài)有可能是以“動(dòng)態(tài)”進(jìn)行,這就考慮到了某些建設單位根據產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確實(shí)需要在動(dòng)態(tài)下檢測潔凈室的綜合性能的要求,但是需要建設單位在食品工廠(chǎng)潔凈室設計建造的技術(shù)要求中明確規定,以便設計施工單位能妥善地處理并采取必要的措施。具體潔凈室工程的竣工驗收,以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài),能及時(shí)地評價(jià)工程質(zhì)量,也可避免因遲遲不能進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測而在工程收尾時(shí)產(chǎn)生扯皮現象。
二、分階段驗收
食品工廠(chǎng)潔凈室的工程驗收一般是分階段進(jìn)行的,即食品工廠(chǎng)潔凈室的安裝工程(包括潔凈室建筑、裝修工程)竣工驗收,驗收通過(guò)后對潔凈室的綜合性能進(jìn)行綜合評價(jià)。
1、施工單位負責潔凈室項目的竣工驗收,并配合施工單位的配合進(jìn)行綜合績(jì)效考核。
2、食品工廠(chǎng)潔凈室工程的竣工驗收,應當在施工單位對各分支工程進(jìn)行外觀(guān)檢查、單機試運行、無(wú)載系統聯(lián)合調試以及有關(guān)施工過(guò)程數據記錄檢驗合格后進(jìn)行。
3、食品工廠(chǎng)潔凈室綜合性能評價(jià)一般由建設單位委托有資質(zhì)的第三方進(jìn)行。
4、分期驗收工作的安排,一般在施工單位起草或者審批后逐步進(jìn)行,各方應當按照規定參與全過(guò)程的竣工驗收工作,并按照施工單位的布置完成相應的工作。
三、各方的職責
根據我國現行《潔凈室施工及驗收規范》的要求,食品工廠(chǎng)潔凈室竣工后的工程驗收由業(yè)主、施工單位、檢測單位共同進(jìn)行。必要時(shí),可邀請項目設計人員參加項目驗收。施工方和施工方應在“潔凈室工程合同”中明確“工程驗收要求”,雙方應在潔凈室工程竣工后滿(mǎn)足要求進(jìn)行工程驗收。潔凈室工程竣工后的檢驗工作可以由施工方自行進(jìn)行,但其試驗方法、儀表和試驗過(guò)程應由施工方協(xié)商批準,潔凈室項目的綜合性能試驗由施工方委托的合格第三方進(jìn)行。一般來(lái)說(shuō),潔凈室的綜合質(zhì)量評價(jià)應以綜合性能試驗的結果和評價(jià)為依據。檢驗員負責施工。需要強調的是,建設單位或施工單位委托的試驗單位在本工程的綜合性能試驗或竣工試驗中使用的試驗方法和儀器,必須符合有關(guān)標準、規范的規定,不得由銀行決定,如遇特殊情況,應在試驗前與業(yè)主協(xié)商選擇。