1、在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道，其出入應分別獨立設置，并避免交叉、往返。
2、應盡量減少潔凈車(chē)間的人員和物料出入口，以利于全車(chē)間潔凈度的控制。
3、進(jìn)入潔凈室的人員和物料應有各自的凈化用室和設施，其設置要求應與潔凈室的潔凈等級相適應。
4、潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出，應設置防止交叉污染的設施。
5、若物料或產(chǎn)品會(huì )產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物，則應設置防止交叉污染的設施。
6、進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應按工藝要求進(jìn)行凈化。
7、輸送人員和物料的電梯應分開(kāi)設置，且電梯不宜設在潔凈區內，必須設置時(shí)，電梯前應設氣閘室或其他防污染設施。
8、根據生產(chǎn)規模的大小，潔凈區內應分別設置原料存放區、半成品區、待驗品區、合格品區和不合格品區，以最大限度地減少差錯和交叉污染。
9、不同藥品、規格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作間內。當有多條包裝線(xiàn)同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，相互之間應分隔開(kāi)來(lái)或設置有效的防止混及交叉污染的設施。
10、更衣室、浴室和廁所的設置不能對潔凈室產(chǎn)生不良影響。
11、要合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置，以免對藥品產(chǎn)生污染。100級潔凈區內不得設地漏。
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