對于制藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),潔凈車(chē)間的布置需要符合GMP的規定,下面成都制藥潔凈車(chē)間設計公司就多年的藥廠(chǎng)設計經(jīng)驗來(lái)談下成都制藥潔凈車(chē)間布置的一般要求。
一、盡量減少建筑面積 有潔凈等級要求的車(chē)間,不僅投資較大,而且水、電、汽等經(jīng)常性費用也較高。一般情況下,廠(chǎng)房的潔凈等級越高、投資、能耗和成本就越大,因此,在滿(mǎn)足工藝要求的前提下,應盡量減少潔凈廠(chǎng)房的建筑面積。
二、合理布置有潔凈等級要求的房間
1、潔凈等級要求相同的房間應盡可能集中布置在一起,以利于通風(fēng)和空調的布置。
2、潔凈等級要求不同的房間之間的聯(lián)系要設置防污染設施,如氣閘、風(fēng)淋室、緩沖間及傳遞窗等
3、在有窗的潔凈廠(chǎng)房中,一般應將潔凈等級要求較高的房間布置在內側或中心部位。若窗戶(hù)的密閉性較差,且將無(wú)菌潔凈室布置在外側時(shí),應設一封閉式的外走廊作為緩沖區。
4、潔凈等級要求較高的房間宜靠近空調室,并布置在上風(fēng)向。
三、管路盡可能暗敷 潔凈室內的管路很多,如通風(fēng)管路、上下水管路、蒸汽管路、壓縮空氣管路、物料輸送管路以及電氣儀表管線(xiàn)等。為滿(mǎn)足潔凈室內的潔凈等級要求,各種管路應盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應光滑水平管線(xiàn)宜設置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,穿越樓層的豎向管線(xiàn)宜設置技術(shù)豎井。此外,管路的布置應與通風(fēng)夾墻、技術(shù)走廊等結合起來(lái)考慮。
四、室內裝修應有利于清潔 潔凈室內的裝修應便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室內的地面墻壁和頂層表面均應平整光滑、無(wú)裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無(wú)顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處官做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。
五、設置安全出入口 工作員需要經(jīng)過(guò)曲折的衛生通道才能進(jìn)入潔凈室內部,因此,必須考慮發(fā)生火災或其他事故時(shí)工作入員的疏散通通。
潔凈廠(chǎng)房的耐火等級不能低于二級,潔凈室的安全出入口不能少于兩個(gè)。無(wú)窗的廠(chǎng)房應在適當位置設置門(mén)或窗,以備消防人員出入和車(chē)間工作人員疏散。安全出入口僅作應急使用,平時(shí)不能作為人員或物料的通道,以免產(chǎn)生交叉污染。
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