1、粉針劑的生產(chǎn)工序包括:原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟，按GMP規定其生產(chǎn)區域空氣潔凈度級別分為100級、1萬(wàn)級和10萬(wàn)級。其中無(wú)菌分裝、西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部100級層流保護，原輔料的擦洗消毒、瓶塞精洗、瓶塞干燥滅菌為1萬(wàn)級，瓶塞粗洗、軋蓋為10萬(wàn)級環(huán)境。
2、粉針劑車(chē)間設計要做到人、物流分開(kāi)的原則，按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性，有機地將不同潔凈要求的功能區布置在一起，使物料流短捷、順暢。粉針劑車(chē)間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車(chē)間。進(jìn)入車(chē)間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的更衣分別進(jìn)入1萬(wàn)級和10萬(wàn)級潔凈區進(jìn)出粉針劑車(chē)間人、物流路線(xiàn)如圖1所示。
3、粉針劑車(chē)間設置凈化空調和舒適性空調系統能有效控制溫、濕度；并能確保培養室的溫、濕度要求；若無(wú)特殊工藝要求，控制區溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％。各工序需安裝紫外線(xiàn)燈。
4、粉針劑車(chē)間內需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。
5、級別不同潔凈區之間保持5～10Pa的正壓差，每個(gè)房間應有測壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性藥品，分裝室應保持相對負壓。