1、大輸液車(chē)間控制區包括10萬(wàn)級潔凈室、1萬(wàn)級潔凈室,1萬(wàn)級環(huán)境下的局部百級層流,控制區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%各工序需安裝紫外線(xiàn)燈。
2、潔凈生產(chǎn)區一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風(fēng)管在內的各種管線(xiàn)加上考慮維修需要,吊頂內部高度需為2.5m。
3、大輸液生產(chǎn)車(chē)間內地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。
4、潔凈生產(chǎn)區需用潔凈地漏,百級區不得設置地漏。
5、濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過(guò)程中均產(chǎn)生較多熱量除采用低溫水系統冷卻外,空調系統應考慮相應的負荷,塑料顆粒的上料系統必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。
6、純化水和注射用水管道設計時(shí)要求65℃回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.3%,不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長(cháng)度不應超過(guò)循環(huán)主管管徑的6倍。
7、不同環(huán)境區域要保持5~10Pa的壓差,1萬(wàn)級潔凈室對10萬(wàn)級潔凈室保持5~10Pa的正壓,10萬(wàn)級潔凈室對一般生產(chǎn)區保持5~10Pa的正壓。