對于藥廠(chǎng)設計來(lái)說(shuō)，我們需要根據藥品的種類(lèi)和工藝進(jìn)行設計，不同的藥品有不同的工藝，下面華盛興邦就給大家介紹下片劑、膠囊車(chē)間設計的方法。
口服固體制劑一般包括片劑、膠囊劑、顆粒劑，各種劑型工藝既有區別又有聯(lián)系，下面根據口服固體制劑的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備結合GMP要求，針對每個(gè)劑型工藝舉例說(shuō)明。
（1）藥廠(chǎng)片劑車(chē)間設計。
圖1所示為藥廠(chǎng)片劑車(chē)間工藝布置圖。該車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，耐火等級為二級，其結構形式為單層框架，層高為5.10m；潔凈控制區設吊頂，吊頂高度為2.70m?？刂茀^潔凈級別為30萬(wàn)級。其生產(chǎn)工藝流程圖及潔凈區域劃分如圖1所示。
車(chē)間內的人員和物料通過(guò)各自的專(zhuān)用通道進(jìn)入潔凈區，人流和物流無(wú)交叉。整個(gè)車(chē)間主要出人口分三處，一處是人流出入口，即人員由門(mén)廳經(jīng)過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間，再經(jīng)過(guò)洗手、更潔凈服、手消毒進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區；一處是原輔料入口，即原輔料經(jīng)過(guò)脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。
車(chē)間內部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效包衣、鋁塑包裝等工序。
圖1：藥廠(chǎng)片劑車(chē)間設計圖
（2）藥廠(chǎng)膠囊車(chē)間設計
圖2所示為膠囊劑車(chē)間工藝布置圖。該車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，耐火等級為二級，結構形式為單層框架，層高為5.10m；潔凈控制區設吊頂，吊頂高度為2.70m，一步制粒局部抬高至3.5m?？刂茀^潔凈級別為30萬(wàn)級。車(chē)間內的人員和物料通過(guò)各自的專(zhuān)用通道并經(jīng)過(guò)一定的凈化措施進(jìn)入潔凈區，人流和物流無(wú)交叉。整個(gè)車(chē)間主要出入口分三處，一處是人流出入口，即人員由門(mén)廳經(jīng)過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間，再經(jīng)過(guò)洗手、更潔凈服、手消毒進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區；另一處是原輔料入口，即原輔料經(jīng)過(guò)脫外包由傳遞窗送入；再一處為成品出口。
圖2：藥廠(chǎng)膠囊車(chē)間設計圖
車(chē)間內部布置主要設置有混合制粒干燥為一體的一步制粒機、全自動(dòng)膠囊充填機、鋁塑包裝機等。