一、藥廠(chǎng)提取車(chē)間的組成
提取車(chē)間一般由下列部分組成:
(1)各生產(chǎn)工段、提取工段、精烘包工段等。
(2)配電室。
(3)動(dòng)力間(如真空泵房、空調機房、冷凍、循環(huán)水站)
(4)水處理間
(5)車(chē)間辦公室、休息室、更衣室、浴室、洗手間等。
二、藥廠(chǎng)提取車(chē)間工藝設計要點(diǎn)
提取車(chē)間大多采用框架結構、多層廠(chǎng)房,通常為長(cháng)方形。提取車(chē)間一般可按過(guò)濾、提取、精制、結晶、干燥等工序來(lái)布置設備,目的是避免物料往返輸送。
在操作中相互有聯(lián)系的設備應彼此接近,并保持必要的間距,除了考慮合理的操作間距外,還要考慮到保證有原材料、半成品的堆放空間及固體物料的運送通道。在布置中可采用立面布置,利用高低位差方便輸送物料。
使用酒精等有機溶劑進(jìn)行結晶時(shí)要注意防火防爆,應盡量將結晶罐和離心機布置在頂層。要盡量將易燃易爆物料和設備布置在同一個(gè)防爆區內。盡可能將體積較大的儲罐及有振動(dòng)的機泵布置在底層。
結晶、干燥和分裝崗位要布置在潔凈區內其潔凈級別應符合GMP要求,并設置相應的輔助區,如工器具清洗滅菌間等
提取車(chē)間通常使用有機溶劑,因此在工藝設備布置時(shí)要考慮防爆泄爆措施圖1419所示為抗生素提取車(chē)間工藝設備布置圖。