下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之制藥工程設計的基本要求。制藥工程設計是根據各類(lèi)產(chǎn)品的特點(diǎn)對藥物的生產(chǎn)廠(chǎng)或生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行的設計。盡管各類(lèi)藥物工藝設計細則不盡相同,但均遵循下列基本要求:
(1)嚴格執行國家有關(guān)規范和規定以及國家食品藥品監督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)的各項規范和要求,使生產(chǎn)環(huán)境、廠(chǎng)房與設施、設備、工藝布局等方面符合GMP要求
(2)環(huán)境保護、消防、職業(yè)安全衛生、節能設計與工程設計同步,嚴格執行國家及地方有關(guān)的法規、法令。
(3)對工程實(shí)行統一規劃,合理使用工程用地,并結合醫藥生產(chǎn)的特點(diǎn),盡可能采用聯(lián)片生產(chǎn)廠(chǎng)房一次設計,一期或分期建設。
(4)設備選型宜選用先進(jìn)、成熟、自動(dòng)化程度高的設備。
(5)公用工程的配套和輔助設施的配備均應以滿(mǎn)足項目工程需要為原則,并考慮與預留設施與發(fā)展規劃銜接。
(6)為方便生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行成本核算和生產(chǎn)管理,一般各車(chē)間的水、電、氣(汽)、冷量單獨計算。倉庫、公用工程設施、備料以及人員生活用室(更衣室)統一設置,按集中管理模式考慮。
隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,制藥業(yè)已經(jīng)逐步實(shí)現現代化生產(chǎn),在產(chǎn)品結構、工藝技術(shù)、生產(chǎn)裝置、基礎理論研究等方面都有較大的突破因此,在進(jìn)行制藥車(chē)間工藝設計時(shí),應反映科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和裝置。