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藥廠(chǎng)設計之口服固體制劑包衣區與膠囊充填區的布置要點(diǎn)

文章來(lái)源 藥廠(chǎng)設計公司 作者:制藥廠(chǎng)房設計公司 時(shí)間:2020-02-14 19:32

一、藥廠(chǎng)設計之包衣區的布置要點(diǎn)

包衣的種類(lèi)通常有糖衣、薄膜衣(包括腸溶衣),使用的設備有糖衣鍋和高效包衣機。將高效包衣機機體、供風(fēng)機和排風(fēng)機采用輔機間與操作區隔離,操作間距2.42.m,寬4.8m。。包制糖衣片一般要考慮設置涼片間,包制薄膜衣片可不設涼片間,但中藥片劑包制薄膜衣片最好考慮設置涼片間。當采用無(wú)孔包衣鍋包衣時(shí),涼片后的包衣片要篩去碎片,因此需要在涼片間設置篩粉機。當使用有機溶劑包制薄膜衣時(shí),包衣區各房間應考慮防火防爆措施,設備應可靠接地,而且包衣區宜設置在靠車(chē)間外墻附近,便于泄爆,當不能靠外墻布置時(shí),應考慮轉至屋頂泄爆。當考慮多臺設備、多品種同時(shí)生產(chǎn)時(shí),可以將兩個(gè)獨立的包衣區背靠背或肩并肩或面對面布置,使之形成一個(gè)大包衣區域。當某一品種的包衣量較大,一臺不能滿(mǎn)足其生產(chǎn)時(shí),可以考慮兩機一室布置,其他小品種采用一機一室布置。

 包衣過(guò)程中產(chǎn)生粉塵量較大,所以要求包衣操作室要保持相對負壓,包衣機要配置除塵設備。高效包衣機通常在排風(fēng)系統設置吸塵器,可以兼起防止空氣倒灌的作用。糖衣鍋則可以考慮在其上方設置除塵罩,把粉塵吸去。

 

二、藥廠(chǎng)設計之膠囊充填區的布置要點(diǎn)

膠囊充填區包括囊殼存放、膠囊充填、挑選、磨光和模具存放。膠囊充填機應采用一機一室布置,并保持相對負壓,同時(shí)要求吸塵器和真空泵設在輔機間。對于大規模膠囊生產(chǎn),當某一品種的膠囊填充量較大,一臺不能滿(mǎn)足其生產(chǎn)時(shí),可以考慮兩機一室布置,其他小品種采用一機一室布置。多臺設備、多品種同時(shí)生產(chǎn)時(shí),可以采用背靠背、肩并肩、面對面布置。

藥物經(jīng)全自動(dòng)膠囊充填機充填后,會(huì )出現少量裝量不足以及未蓋帽殘缺廢品,需要采用人工或機器將其挑選出來(lái)。當考慮人工挑選時(shí),燈光應符合生產(chǎn)要求。當選用某些進(jìn)口全自動(dòng)膠囊充填機時(shí),由于膠囊充填機具有自動(dòng)剔除殘缺及裝量不足膠囊的功能,因此可以不設挑選膠囊間。膠囊充填間要留足檢修和操作空間。

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