下面筆者談下藥廠(chǎng)設計之口服固體制劑車(chē)間的特點(diǎn)?？诜腆w制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑、散劑等，產(chǎn)品屬無(wú)菌藥品，其生產(chǎn)工藝有如下特點(diǎn)。
①根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求為300000級。
②口服固體制劑車(chē)間是多品種、多劑型產(chǎn)品同時(shí)生產(chǎn)，因此生產(chǎn)過(guò)程要確保藥品不會(huì )混淆或受到交叉污染。
③固體制劑大多數生產(chǎn)工序會(huì )產(chǎn)生一定量的粉塵，如粉篩、稱(chēng)量、混合、制粒、壓片、膠囊充填、顆粒包裝、粉劑包裝等。因此，生產(chǎn)過(guò)程中需設置捕塵吸塵設施，使生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)塵降低至最低程度。
④口服固體制劑一般都具有較強的吸濕性，各生產(chǎn)工序對相對濕度要求較為嚴格，一般不宜超過(guò)60％或要求相對濕度更低。
⑤使用易燃易爆介質(zhì)的生產(chǎn)場(chǎng)所應采取防火防爆、泄爆措施，工業(yè)生產(chǎn)設備應選用防爆型設備，并有可靠的接地設施。
⑥產(chǎn)塵場(chǎng)所設置吸塵器，便于清潔衛生。產(chǎn)塵場(chǎng)所盡可能不設地漏；清洗地面時(shí)不采用水洗。