對于藥廠(chǎng)潔凈室來(lái)說(shuō),潔凈室的潔凈度是非常重要的,而對于潔凈室來(lái)說(shuō),人體本身就是一種污染源,所以我們需要對人本身這種污染源進(jìn)行控制。下面筆者就談下藥廠(chǎng)設計之人的污染源控制。
進(jìn)入藥廠(chǎng)潔凈室的人員必須凈化:脫去外出鞋、衣,清洗身體的裸露部位(有的還要洗澡、消毒),換穿符合要求的潔凈(或無(wú)菌)衣等。
一、藥廠(chǎng)設計之外出鞋及雨具的處理
通常都在進(jìn)入門(mén)廳前設置凈鞋設施,如水洗、吸塵、黏附、格柵設施等。雨具要求進(jìn)入生產(chǎn)區前存入雨具存放間或換鞋間。外出鞋在換鞋間換掉,穿上工作鞋,并將外出鞋存放在鞋柜。當進(jìn)入生產(chǎn)區的人員較多時(shí),也可以考慮在換鞋間套上鞋套,然后在總更衣室將鞋連鞋套一起存入更衣柜,并換上工作鞋。
二、藥廠(chǎng)設計之總更衣室
通常都在與換鞋間相鄰處設置總更衣室,通過(guò)總更衣室進(jìn)入生產(chǎn)衛生走廊,保持衛生走廊不受外來(lái)塵粒污染。此外,對于設有舒適性空調的生產(chǎn)廠(chǎng)房,也可考慮在總更衣室脫掉外衣。
三、藥廠(chǎng)設計之廁所與淋浴室
廁所通常被認為是對潔凈室產(chǎn)生污染的最重要場(chǎng)所之一,國外有不少制藥公司在生產(chǎn)廠(chǎng)房?jì)榷疾辉O廁所。如果必須設置,一定要設在門(mén)廳附近、換鞋間之外。當然,設在總更衣之后的做法也較為常見(jiàn),但有諸多不妥之處。此時(shí),廁所應設前室,供進(jìn)入前換鞋、更衣用,并有排風(fēng)設施。一般情況下不設淋浴室。但當生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥品、激素類(lèi)藥品等時(shí)必須設置淋浴室,但主要考慮下班淋浴,避免將高致敏性藥品、激素類(lèi)藥品等通過(guò)人體帶出生產(chǎn)區并造成對其他人員的可能危害。
四、藥廠(chǎng)設計之空氣吹淋室和氣閘室
空氣吹淋室有兩個(gè)作用:一是利用高速潔凈空氣吹落進(jìn)入潔凈室人員服裝及裸露體表附著(zhù)的塵粒,當用于物料凈化時(shí),也可以吹落物品表面附著(zhù)的塵粒;二是將潔凈室與非潔凈區進(jìn)行隔離,防止塵粒進(jìn)入潔凈室內。但空氣吹淋是間斷性的,沒(méi)有良好的空氣自?xún)糇饔?;其次空氣吹淋室無(wú)法建立壓力差,在門(mén)開(kāi)啟時(shí)氣流量產(chǎn)生內外交叉混合,因此不少人建議不設空氣吹淋室。氣閘室的特點(diǎn)是室內有一定的送風(fēng)和回風(fēng),可發(fā)揮潔凈氣流的置換作用,同時(shí)與非潔凈室和潔凈室(區)保持一定的壓力差,可以有效阻止交叉污染。氣閘室必須有兩個(gè)或兩個(gè)以上出入門(mén),并有防止同時(shí)被打開(kāi)的措施。
五、藥廠(chǎng)設計之洗手和手消毒
手是接觸污染的主要媒介,進(jìn)入潔凈室的人員必須按人員凈化程序的要求,洗去手上的污物。洗手設備宜選用感應式水龍頭,并采用烘手器烘干,然后穿上潔凈工作服再經(jīng)洗手或手消毒,進(jìn)一步除去塵粒和微生物。進(jìn)入無(wú)菌工作區的人員,除洗手、手消毒外,尚需穿上無(wú)菌工作服(鞋、帽)、戴面罩,以保證潔凈室(區)處于無(wú)菌狀態(tài)。對于從事青霉素類(lèi)高致敏性藥品、激素類(lèi)藥品等生產(chǎn)的人員還必須淋浴。
六、人員凈化程序和凈化用室的布置
工作人員從室外進(jìn)入廠(chǎng)房?jì)鹊姆菨崈魠^,再進(jìn)入潔凈區,其路線(xiàn)與室外空氣和污染物進(jìn)入潔凈區的路線(xiàn)一致,工作人員必須沿這條路線(xiàn)逐步由外向內、由下至上來(lái)設置凈化程序和布置凈化用室,通常按工作人員進(jìn)生產(chǎn)區域性質(zhì)的不同來(lái)考慮凈化程序。人員凈化用室的潔凈要求,應由外到內逐步提高,其潔凈級別應與生產(chǎn)要求相適應,通??赏ㄟ^(guò)設定換氣次數來(lái)控制。氣閘或空氣鎖以及無(wú)菌更衣室應與生產(chǎn)區潔凈度及無(wú)菌作業(yè)區要求一致。