下面成都凈化工程公司就談下藥廠(chǎng)潔凈室工程空氣凈化系統安裝確認的主要內容。安裝確認的主要內容有:空氣處理設備的安裝確認,風(fēng)管制作、安裝的確認,風(fēng)管及空調設備清潔的確認,空調設備所用的儀表、測試儀器的一覽表及檢定報告,空氣凈化系統操作手冊、SOP及控制標準,高效過(guò)濾器的檢漏試驗。
(1)潔凈室空氣處理設備的安裝確認
空氣處理設備(主要是空調器和除濕機)的安裝確認主要是指機器設備安裝后,對照設計圖紙及供應商提供的技術(shù)資料,檢查安裝是否符合設計及安裝規范。檢查的項目有:電、管道、蒸汽、自控、過(guò)濾器、冷卻和加熱盤(pán)管。設備供應商應提供產(chǎn)品合格證及盤(pán)管試壓報告,安裝單位應提供設備安裝圖及質(zhì)量驗收標準。
(2)潔凈室風(fēng)管制作、安裝的確認
空氣凈化系統是通過(guò)風(fēng)管將空氣處理設備、高效過(guò)濾器、送風(fēng)口、回風(fēng)口等末端裝置連接起來(lái),形成一個(gè)完整的空氣循環(huán)系統,因此風(fēng)管的制作亦是重要的一環(huán)。
風(fēng)管制作、安裝的確認主要是對照設計流程圖檢查風(fēng)管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。這個(gè)過(guò)程其實(shí)是在施工過(guò)程中完成的。
醫藥工業(yè)潔凈室空調系統的風(fēng)管宜采用鍍鋅薄鋼板、PVC板、不銹鋼板,不宜采用玻璃鋼風(fēng)管。風(fēng)管的保溫應采用不燃型的保溫材料。
空氣輸送系統應根據防火區的劃分在風(fēng)管上安裝防火閥一般來(lái)說(shuō),凈化空調系統風(fēng)機的轉速和壓頭都較高,需安裝適用于凈化系統的消聲器。
(3)潔凈室風(fēng)管及空調設備清潔的確認
潔凈度大于300000級的空氣凈化系統通風(fēng)管道必須進(jìn)行清潔,一般在風(fēng)管吊裝前先用清潔劑或酒精將內壁擦洗干凈,并在風(fēng)管兩端用紙或PVC封住,等待吊裝??照{器拼裝結束后,內部先要清洗,再安裝初效及中效過(guò)濾器。風(fēng)機開(kāi)啟后運行一段時(shí)間,最后再安裝末端的高效過(guò)濾器。
上述(1)、(2)、(3)項的確認,國家已有完整的施工驗收規范,可以參照現行的《通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范》(GBJ243-82)、《通風(fēng)與空調工程質(zhì)量檢驗評定標準》(GB304-88)和《潔凈室施工及驗收規范》(JG71-90),按照合理的施工程序進(jìn)行驗收。這些規范是各行各業(yè)通用的規范,檢測項目比較多,藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據GMP及驗證要求選取檢測項目。
(4)潔凈室空調設備所用的儀表、測試儀器一覽表及檢定報告
空調設備包括空調器及除濕機,安裝在這些設備上的儀表主要有壓力表、流量計、風(fēng)壓表等??諝鈨艋到y的測試儀器有風(fēng)速儀、風(fēng)量計、微壓計、粒子計數器、微生物采樣器等。
所有這些儀表、儀器均要列表,寫(xiě)明用途、精度檢定周期,并附上自檢合格證書(shū)或外檢合格證書(shū)。
(5)潔凈室空氣凈化系統操作手冊、SOP及控制標準
這些內容包括由制造商提供的空調器、除濕機、層流罩等設備的操作手冊、技術(shù)數據,由空氣凈化系統管理部門(mén)編寫(xiě)的環(huán)境控制、空調器操作等的SOP,以及控制區溫度、濕度、潔凈度的控制標準。