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藥廠(chǎng)潔凈室施工空氣凈化系統的安裝確認的意義

文章來(lái)源 成都潔凈室施工 作者:成都凈化工程公司 時(shí)間:2019-12-20 16:04

下面成都凈化工程公司談下藥廠(chǎng)潔凈室施工空氣凈化系統的安裝確認的意義。醫藥工業(yè)根據生產(chǎn)工藝的特殊用途,對生產(chǎn)環(huán)境提出了一定的要求,如室內的溫度、相對濕度、空氣的氣流速度及潔凈度,空氣凈化系統就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入房間內,以滿(mǎn)足上述要求。所以空氣凈化系統是由空氣處理裝置(包括熱源)、空氣輸送和分配設備等組成的一個(gè)完整的系統,該系統能夠對空氣進(jìn)行冷卻、加熱、加濕、干燥和凈化處理,還能對空氣進(jìn)行消毒處理,能消除傳入房間的噪聲;潔凈室空氣凈化系統的運行應能進(jìn)行自動(dòng)控制和檢測。對100000級以上潔凈度的房間,均需在風(fēng)管末端安裝高效空氣過(guò)濾器或亞高效空氣過(guò)濾器。

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有些藥品需要有較低的相對濕度,而傳統的冷凍去濕法只能使相對濕度達到50%左右,要想獲得更低的相對濕度必須采用化學(xué)處理的方法,常用的就是采用氯化鋰轉輪除濕機。注意不能把各種類(lèi)型的除濕機直接放在潔凈室內。

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潔凈室竣工和投產(chǎn)以后都需要進(jìn)行性能測定及驗收,在系統大修或更新時(shí)也要進(jìn)行測定。在測定之前對潔凈室的概況必須全面了解,主要內容包括:凈化空調系統和工藝布置的平面圖、剖面圖及系統圖;對空氣環(huán)境條件(潔凈度級別、溫度、濕度、風(fēng)速等)的要求;空氣處理方案;送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織;人、物凈化方案;潔凈室的使用情況;廠(chǎng)區及其周?chē)廴厩闆r等,以及測定后分析影響環(huán)境條件的因素。

?潔凈室施工

凡測定中所用的一切儀器設備必須按規定進(jìn)行檢定、校準或標定。測定之前必須對系統、潔凈室、機房等處進(jìn)行全面清掃,在清掃和系統初步調整后連續運行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等項目測定。

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潔凈室空氣凈化系統施工驗收與驗證有許多共同之處,有聯(lián)系也有區別。施工驗收主要是項目竣工后對設計及施工質(zhì)量的評價(jià),其測定的項目較多;而驗證是證明該潔凈室空氣凈化系統是否能達到GMP及生產(chǎn)的要求。驗證在工程竣工、驗收后進(jìn)行,有些測定項目?jì)烧呖梢怨灿?,但驗證在運行后還要定期做;另外從文件上看,驗證的測定項目不必像工程竣工驗收這么多,但必須包括安裝及運行兩方面的數據。

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