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藥廠(chǎng)潔凈室工程之如何控制微生物含量

文章來(lái)源 成都潔凈室施工 作者:成都凈化工程公司 時(shí)間:2019-12-19 16:43

下面成都凈化工程公司談下藥廠(chǎng)潔凈室工程之如何控制微生物含量。在制藥行業(yè)的潔凈室中,主要是通過(guò)潔凈空調對進(jìn)入的空氣進(jìn)行過(guò)濾,來(lái)達到過(guò)濾懸浮顆粒和微生物的目的。而潔凈空調不同于一般空調,主要區別有以下幾個(gè)方面。

①主要參數控制。一般空調側重于溫度、濕度、新鮮空氣量和噪聲控制,而潔凈空調不僅要控制一般空調所控制的參數外,還側重于控制室內空氣中的含塵量、風(fēng)速和換氣次數。對于生物潔凈室,含菌量也是主要控制參數之一。

②空氣過(guò)濾手段。一般空調有的只有初效一級過(guò)濾,要求高的是初效、中效兩級過(guò)濾處理。而潔凈室空調則要求初、中、高效三級過(guò)濾或初、中、亞高效三級過(guò)濾。對于制藥生產(chǎn)中潔凈度為A、B、C、D級的潔凈室,應該采用初效、中效、高效三級過(guò)濾。同時(shí),為了消除室內排風(fēng)對大氣環(huán)境的影響,需依據不同的情況在排風(fēng)系統設排風(fēng)過(guò)濾或排風(fēng)凈化處理。

③室內壓力要求。一般空調對室內壓力要求不嚴。而潔凈室空調為了避免外界污染空氣的滲入(內部污染物逸出)或不同潔凈室不同物質(zhì)的相互影響,對不同潔凈室的壓差均有不同的要求。

④避免外界污染。為了避免外界污染,潔凈空調系統材料和設備的選擇、加工工業(yè)、加工按照環(huán)境、設備部件的存儲環(huán)境等,均有特殊要求。

⑤對氣密性的要求。雖然一般空調系統對系統的氣密性、滲氣量有一定的要求,但潔凈空調系統的要求要比一般空調系統嚴格得多,其檢測手段、各工序的標準均有嚴格措施及測試要求。

⑥對土建及其它工種的要求。一般空調房間對建筑布局、熱工等有要求,但選材要求不是很?chē)栏?。而潔凈空調對建筑質(zhì)量的評價(jià)除一般建筑的外觀(guān)等要求外,還對防塵、防起塵、防滲漏有嚴格要求。在施工工序安排及搭接上有要求嚴格,以避免產(chǎn)生裂縫造成滲漏潔凈空調系統對其它工種的配合要求也很?chē)栏?,主要集中在防滲漏,避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對潔凈室的污染。

 潔凈室工程

對于生產(chǎn)特殊藥品的潔凈空調系統應該獨立設置,其排風(fēng)口與其它藥品的潔凈空調系統的進(jìn)風(fēng)口之間應該相隔一定的距離。這些特殊藥品包括:青霉素等強致敏性藥品、其它內酰胺結構類(lèi)藥品、避孕藥品、激素類(lèi)藥品、抗腫瘤類(lèi)藥品、強毒微生物和芽孢菌制品以及放射性藥品。

 

潔凈空調系統的空氣經(jīng)過(guò)處理仍不能避免交叉污染時(shí),則不能循環(huán)使用空氣。在制藥生產(chǎn)中常見(jiàn)于以下情況:①固體物料的粉碎、稱(chēng)量、配料、混合、壓片、包衣、灌裝等工序;②固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣;③用有機溶劑精制的原料藥精制、干燥工序;④病原體操作區;⑤放射性藥品生產(chǎn)區;⑥工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

 

良好的潔凈空調系統,其過(guò)濾效率可以達到99.9%~99.99%,只要正確選擇過(guò)濾器的型號,按照要求施工、安裝并定期對各項指標進(jìn)行監測及配合定期的維護就能夠保證進(jìn)入潔凈室空氣的微生物得以控制。

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