在制藥行業(yè)，中間體以及精細化工制造工業(yè)中，加工管道的不充分清洗經(jīng)常是導致高水平殘留物的一個(gè)主要原因。這里主要列出了在清洗加工管道時(shí)可能遇到的各種問(wèn)題。這不作為在線(xiàn)清洗系統過(guò)程中的一個(gè)設計指導，但是能夠強調出設計不當有可能導致不恰當的清洗。
這些問(wèn)題可以被分為兩大類(lèi):一類(lèi)與潔凈室管道設計相關(guān)，另一類(lèi)與加工清洗參數有關(guān)。
（1）潔凈室管道設計
好的管道設計有一些基本的好的設計特征。當管道系統的清洗設計不恰當，辨認出最壞狀況是非常重要的，然后要修改管道或者是設計一套專(zhuān)用的SOP。
①死角
理想情況下，是要避免出現死角的。既然這是不可能的，所以嚴密檢查死角有兩個(gè)非常重要的方面:長(cháng)度和方向。
死角的長(cháng)度和管徑的比率影響著(zhù)清洗效果。這個(gè)比率越小，越容易清洗。這個(gè)比率沒(méi)有一個(gè)可接受的普遍標準，因為他受好幾個(gè)因素的影響，包括:通過(guò)管道可達到的最小流速。不過(guò)，設計師在設計制藥清洗系統時(shí)，L/D比率一般不會(huì )超過(guò)1.5～2.0。
在超出這個(gè)比率的現存系統中，嚴密檢查這個(gè)區域能達到的流速及覆蓋范圍，驗證表面的清潔度是非常重要的。提高流速也是改進(jìn)沖洗覆蓋范圍的一個(gè)方法。
如果清洗不充分，死角部分要被替換或者修改，死角將被單獨清洗，如使用手工清洗方式?，F在也可以買(mǎi)到低L/D比率的衛生部件和T形管道。
一般來(lái)說(shuō)，死角應該是水平走向的。向上直立的死角有可能會(huì )存留空氣和油類(lèi)。這將會(huì )阻礙清洗劑與這些區域的充分接觸。向下的死角不能完全排掉污水，也會(huì )導致微粒和細菌的殘留。
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②向下傾斜。管道應當傾斜允許清洗劑及沖洗劑自由排出。如果這一步?jīng)]做好，清洗特別是沖洗過(guò)程的效率就會(huì )降低。排水功能非常重要，特別是在微生物容易滋生的地方。在這種情況下，管道應該被牢靠地支撐好，這樣，管道的傾斜就被維護好。典型的管道傾斜范圍從每英尺（305mm）1/16’’（1.6mm）到1/8’’（3.2mm）。
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③在線(xiàn)測試設備。測試設備采用可清洗的設計，有利于避免清洗的時(shí)候需要手動(dòng)拆卸。這里對于各種可清洗測試設備的設計就不作一一討論?？汕逑吹脑O計將包含最小死角距離，消除缺口和凹陷；襯墊和O型圈的沖洗設計，應用可兼容和低吸收材料作為密封和隔膜材料。
（2）加工清洗參數
①流速。管道清洗不充分最重要、最常見(jiàn)的因素是清洗劑的流速不夠。眾所周知，影響清洗效果的因素包括清洗時(shí)間、溫度、清洗劑的成分和沖擊力（包括沖擊力或者表面的沖擊壓力）。因此，為了獲得成功的功效，在清洗產(chǎn)品殘留物時(shí)，所選用的溫度、時(shí)間和濃度應該基于最壞的情況或者是表面最低水平?jīng)_擊力或者在活動(dòng)壓力的基礎上，要求表面反應壓力低于所要求的。這樣清洗效果將大打折扣。
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參數的量化和監測，比如時(shí)間、溫度和濃度都比較簡(jiǎn)單然而，管道系統中位置的測定，特別是墻上作用力較低的地方，常常做得不好。
所推薦可取的管內的清洗劑的平均流速應當至少在1.5m/s（5in/s）。這是通常被接受的CIP系統的設計標準，這個(gè)高速是為了確保能夠去除系統中堵住的氣泡，而不是為了達到表面必要的沖擊力。1.5m/s的速度很典型地導致管內湍流，在流速不能達到的情況下，應嚴密檢查管道的布局、氣體和微粒的截流以及對流體特征。在最低要求下，管內流速應當形成湍流。此外，僅僅達到湍流的速度并不能導致死角內的氣體和微粒被清除。雷諾系數計算能夠用來(lái)辨別最壞情況水流位置并能決定這些區域的結果水流特征。
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在清洗大段管道時(shí)，比如說(shuō)大容量的設備，壓力會(huì )下降，流速也會(huì )下降。因此，我們推薦測量每段管道的流速或通過(guò)計算證實(shí)足以達到要求。
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②溶液飽和度。一些被產(chǎn)品嚴重污染過(guò)的長(cháng)管道，清洗溶液在上游溶解殘渣，在它達到管道系統下游的部分，溶液可能達到飽和。這可能導致下流部分管道清洗不干凈。當這種情況發(fā)生時(shí)，有必要用足夠高濃度的清洗液來(lái)清洗整個(gè)管道。在污染情況一般的管道里，這也不算個(gè)問(wèn)題。
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為了達到一個(gè)較好的清洗效果，確保系統中所有潔凈室管道都與清洗劑充分接觸非常重要。清洗過(guò)的管道要清晰地分開(kāi)標示。處理過(guò)的閥門(mén)應當避免用于防止滲漏閥帶來(lái)污染。如果這些管道的區域不能遵照衛生級和可清洗的標準，那么這些區域要么需要被修改，要么被分開(kāi)來(lái)使用。
管內的流速應該不止是形成湍流，還要帶走堵住的氣體并能夠使清洗劑跟管內所有表面充分接觸。清洗劑的濃度、溫度和清洗時(shí)間也應當足夠，以清洗最壞情況下的殘渣和最壞情況下的可能的污垢負載。