下面成都凈化工程公司就談下藥廠(chǎng)潔凈室施工之潔凈室設備清洗方式。生產(chǎn)藥品過(guò)后設備清洗可用如下一些方法，包括壓力噴灑技術(shù)的應用、靜態(tài)浸泡、攪拌浸泡、手動(dòng)擦拭或者刷洗、超聲波清洗及在線(xiàn)清洗。這些清洗方法根據清洗溶液在表面的作用而變換，也隨著(zhù)需要完成清洗工作操作人員的類(lèi)型和學(xué)歷而改變。各種各樣的清洗過(guò)程用于生物工藝和成品制藥工業(yè)中。對清洗性能的四個(gè)關(guān)鍵影響因素是時(shí)間、作用、濃度和溫度。許多公司正在評估目前的清洗過(guò)程到CIP系統的轉換。
CIP是工業(yè)過(guò)程中在線(xiàn)清洗的縮寫(xiě)。這是在不拆卸需要被清洗設備的情況下的一種清洗應用方法。清洗過(guò)程中很少或者不用操作人員介入。CIP是通過(guò)管道及噴淋設備泵入清洗溶液，然后允許清洗溶液在設備表面沖洗。清洗管道時(shí)，清洗溶液在管內簡(jiǎn)單及循環(huán)流動(dòng)即可。噴淋設備是用來(lái)清洗過(guò)程設備，如容器、反應罐等。設備系統中用于執行在線(xiàn)清洗工藝設備的稱(chēng)為CIP系統。一些更加復雜的CIP系統能夠安全地自動(dòng)化并且全自動(dòng)化地執行整個(gè)清洗過(guò)程。這個(gè)全自動(dòng)的過(guò)程包括如下步驟:
①準備適當濃度的清洗劑；
②加熱清洗溶液到設定好的溫度；
③循環(huán)清洗溶液通過(guò)加工設備；
④沖洗干燥設備經(jīng)過(guò)適當的時(shí)間。
CIP系統可以是固定裝置，也可以是可移動(dòng)系統。固定裝置被放在中心位置并且用硬管（典型的是不銹鋼管）運載清洗溶液從CIP單位轉到各個(gè)工藝設備中并行成回路。在可移動(dòng)系統的情況下，可移動(dòng)系統被安裝在一個(gè)小車(chē)上，并且能夠被移動(dòng)到被清洗設備上。在可移動(dòng)系統中，軟管通常被用來(lái)連接可移動(dòng)CIP單元到要被清洗的容器和管道。
一、一個(gè)典型的CIP循環(huán)將包括以下步驟。
（1）預沖洗
在清洗溶液使用之前，用水沖洗生產(chǎn)過(guò)后明顯的污物以減少表面的污物量。在這個(gè)步驟中，水很快被污物污染。因為沒(méi)有清洗劑幫助保持污物在溶液中懸浮，水通常在接觸過(guò)工藝設備后被排放出下水道，不再進(jìn)行水循環(huán)。預沖洗通常需要2～5min。
（2）清洗
這包括通過(guò)工藝設備和管道循環(huán)清洗溶液這個(gè)步驟也有一些先決條件。首先，清洗溶液要在合適的濃度下，在CIP單元完成配制。清洗溶液之后被設備加熱，然后泵到要被清洗的設備中去。在大多數的CIP系統中，離開(kāi)設備的清洗溶液被送回CIP系統，再被泵回去，然后再被循環(huán)到加工設備中。這可以使得同樣的清洗溶液在排放到下水道之前被更長(cháng)時(shí)間地利用。然而，在一些清洗系統中，清洗溶液是不被再循環(huán)使用的，在一次通過(guò)噴淋設備和加工設備后就被廢棄并排入下水道。這種系統叫做非循環(huán)系統。非循環(huán)系統沒(méi)有被廣泛使用的原因是他們會(huì )消耗大量的清洗溶液和水。
（3）沖洗
用清洗溶液清洗后，用水把清洗溶液沖走。這個(gè)可以通過(guò)多重沖洗步驟的短脈沖來(lái)完成。沖洗步驟的最后一步，最后的沖洗有時(shí)候用優(yōu)質(zhì)的水（與生產(chǎn)下一批產(chǎn)品所用的水的質(zhì)量相同或者更好）來(lái)完成。之所以要用高質(zhì)量的水是因為這是跟工藝設備在生產(chǎn)下一批藥物前最后接觸的物質(zhì)。跟預沖洗一樣，沖洗通常不再循環(huán)。請注意，在一次通過(guò)系統中，以上各個(gè)步驟（預沖洗、清洗和沖洗）中沒(méi)有一個(gè)是再循環(huán)完成的。一次通過(guò)系統一般沒(méi)有能力再循環(huán)。在再循環(huán)系統中，用清洗劑的清洗步驟通常是唯一的再循環(huán)發(fā)生的地方。
是否需要用多重的清洗步驟，取決于被清洗的污物。在繼堿性清洗劑后使用酸性清洗劑的情況下，要求污物被完全移除，清洗循環(huán)可以如下:
·預沖洗水；
·用堿性清洗溶液清洗；
·用水沖洗；
·用酸性清洗溶液清洗；
·2～3次水沖洗；
·用高質(zhì)量的水進(jìn)行最終沖洗。
二、CIP系統具有以下優(yōu)勢：
（1）可重復地控制參數
清洗參數，例如時(shí)間、作用（或者說(shuō)沖擊）、濃度和溫度決定了工藝設備能有多干凈。因此，控制這些參數并且保持這些參數的一致性非常重要，因為它保障清洗性能的一致性。CIP系統能控制可重復模式中影響清洗性能的參數。
（2）監測和文件參數
CIP系統能控制參數也能監測和用文件證明參數。CIP系統能夠被設計成能夠貯存的信息，存儲到電腦中，并打印出報告。文件材料在經(jīng)過(guò)驗證的設備后具有關(guān)鍵性的作用。
（3）人身安全
CIP系統減少操作人員暴露于潛在的藥物殘留。操作人員不需要進(jìn)入加工容器并且在手動(dòng)清洗過(guò)程中暴露在攪拌刀片和其它尖銳部分中。
（4）生產(chǎn)力
拆卸加工設備進(jìn)行清洗非常耗時(shí)。在CIP過(guò)程中，不需要進(jìn)行拆卸，因此，全部的停產(chǎn)時(shí)間可以被明顯縮短，增加生產(chǎn)能力。CIP系統要求的勞動(dòng)力也明顯減少，并且清洗人員的觀(guān)念也改變了。執行CIP的人員應認識到自己是系統操作人員而不是一個(gè)清洗人員。
（5）有效的清洗劑和參數
用于CIP清洗的參數比其它的包含手工介入清洗過(guò)程更有挑戰性。例如，更加有侵略性的清洗化學(xué)物質(zhì)（高酸性和高堿性的清洗劑），在高濃度、高溫度的情況下使用。這樣的清洗會(huì )更加有效。
（6）過(guò)程保護
CIP清洗對于加工設備也是安全的。重復的拆卸和手動(dòng)的清洗能導致加工設備磨損。CIP清洗使磨損最小化。也降低了損壞加工設備的危險。這點(diǎn)對于昂貴的設備，比如說(shuō)搪瓷反應器特別重要。